Bloqueio Neuromuscular Profundo na Cirurgia de Estrabismo
21 de abril de 2026 atualizado por: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
O Efeito do Bloqueio Neuromuscular Profundo na Refração e no Reflexo Oculocardíaco Durante Cirurgia de Estrabismo em Pacientes Pediátricos - um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se a indução de um bloqueio neuromuscular moderado ou maior (TOF count 0-3) ao realizar um bloqueio neuromuscular em pacientes pediátricos de 3 a 18 anos submetidos a cirurgia de estrabismo sob anestesia geral pode reduzir a incidência do reflexo oculocardíaco .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Coréia do Sul
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade entre 3 e 18 anos, classificados pela American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II ou III, agendados para cirurgia de estrabismo sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular subjacente
- Pacientes com eletrocardiogramas pré-operatórios mostrando distúrbios de condução
- Pacientes com doença neuromuscular
- Qualquer outro paciente que, na opinião do investigador, não seja um bom candidato para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de bloqueio
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Comparador Ativo: grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de reflexo oculocardíaco de grau 2 ou superior (durante cirurgia de estrabismo)
Prazo: Dia 1, Durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas).
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> Redução de 20% na frequência cardíaca durante cirurgia de estrabismo
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Dia 1, Durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de hipotensão
Prazo: Durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas)
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A incidência de hipotensão, definida como uma queda de 20% ou mais da pressão arterial média basal
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Durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas)
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Náuseas/vômitos pós-operatórios
Prazo: Da extubação à permanência na sala de recuperação pós-anestésica (em 1 hora)
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Presença de náuseas/vômitos pós-operatórios avaliada na sala de recuperação
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Da extubação à permanência na sala de recuperação pós-anestésica (em 1 hora)
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Resultados de um teste de refração antes da cirurgia de estrabismo
Prazo: Antes da cirurgia de estrabismo (dentro de 12 meses)
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Resultados de um teste de refração antes da cirurgia de estrabismo medidos em ambulatório
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Antes da cirurgia de estrabismo (dentro de 12 meses)
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Resultados de um teste de refração em cirurgia de estrabismo
Prazo: Durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas)
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Resultados de um teste de refração durante cirurgia de estrabismo
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Durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas)
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A incidência de reflexo oculocardíaco de grau 1 (durante cirurgia de estrabismo)
Prazo: Dia 1, Durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas).
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< 20% de redução da frequência cardíaca durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas).
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Dia 1, Durante anestesia geral para cirurgia de estrabismo (dentro de 2 horas).
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A incidência de reflexo oculocardíaco de grau 3 ou superior (durante cirurgia de estrabismo)
Prazo: Durante anestesia geral para cirurgia do estrabismo (normalmente dentro de 2 horas)
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> 30% de diminuição da frequência cardíaca (reflexo oculocardíaco moderado) durante cirurgia de estrabismo
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Durante anestesia geral para cirurgia do estrabismo (normalmente dentro de 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2303-079-1412
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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