小児における歯の痛みへの反応の比較
2023年9月8日 更新者：Hira Abbasi、Altamash Institute of Dental Medicine
歯痛のある小児における行動的、生理学的、および自己申告による疼痛反応の比較
研究には、歯科治療中の子供の行動の観察が含まれます。
これにより、処置中の表情、体の動き、発声を通じて、子供の痛みや不快感の経験を評価することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Hira Danish
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Karachi、Sindh、パキスタン、7500
- Hira
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1. 年齢範囲: 6 ～ 12 歳の子供 (またはその他の特定の年齢範囲) が研究に含まれます。 2. 歯の痛み: 歯科医師によって歯の痛みと診断された参加者が含まれます。 3. 同意: 研究の前に、子供およびその両親または保護者からインフォームドコンセントを取得する必要があります。
除外基準:
- 1. 痛みの反応に影響を与える可能性のある既存の医学的または心理的状態を抱えている参加者。たとえば、慢性的な痛みの症状を抱えている子供、または不安やうつ病の病歴のある子供。
2. 痛みの反応を妨げる可能性があるため、過去 24 時間以内に鎮痛剤を服用した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：行動
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処置中、チェアサイドのアシスタントは子供の行動や顔の表情をビデオ録画することができます。
これらのビデオは、子供の痛みの経験を評価できる訓練を受けた観察者によって後で確認できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：治療終了直後 60秒以内
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治療後の痛みの分析 痛みは、0 ～ 10 の 10 段階スケールである Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。0 は痛みがないことを表し、10 は測定された最悪の痛みを表します。
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治療終了直後 60秒以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月21日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。