- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05883566
Comparação da resposta à dor dentária em crianças
8 de setembro de 2023 atualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparação de respostas de dor comportamentais, fisiológicas e auto-relatadas em crianças com dor de dente
O estudo envolve a observação do comportamento da criança durante um procedimento de tratamento odontológico.
Isso permite avaliar a experiência de dor e desconforto da criança por meio de suas expressões faciais, movimentos corporais e vocalizações durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Hira Danish
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Karachi, Sindh, Paquistão, 7500
- Hira
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Faixa etária: Crianças com idade entre 6-12 anos (ou qualquer outra faixa etária específica) serão incluídas no estudo. 2. Dor de dente: Serão incluídos os participantes que foram diagnosticados com dor de dente por seu dentista. 3. Consentimento: O consentimento informado deve ser obtido da criança e de seus pais ou responsáveis antes do estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Participantes com condições médicas ou psicológicas existentes que possam afetar a resposta à dor, por exemplo, crianças com condições de dor crônica ou com histórico de ansiedade ou depressão.
2. Participantes que tomaram algum medicamento para dor nas últimas 24 horas, pois isso pode interferir na resposta à dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: comportamento
|
Durante o procedimento, o assistente da cadeira pode capturar gravações em vídeo do comportamento e das expressões faciais da criança.
Esses vídeos podem ser revisados posteriormente por um observador treinado que pode avaliar a experiência de dor da criança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós operatória
Prazo: imediatamente após a conclusão do tratamento dentro de 60 segundos
|
Análise da dor após o tratamento, a dor será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS), que é uma escala de 10 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida
|
imediatamente após a conclusão do tratamento dentro de 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dental Pain in children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .