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Vergleich der Zahnschmerzreaktion bei Kindern

8. September 2023 aktualisiert von: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Vergleich verhaltensbezogener, physiologischer und selbstberichteter Schmerzreaktionen bei Kindern mit Zahnschmerzen

Bei der Studie wird das Verhalten des Kindes während einer Zahnbehandlung beobachtet. Dies ermöglicht die Beurteilung der Schmerzen und Beschwerden des Kindes anhand seiner Mimik, Körperbewegungen und Lautäußerungen während des Eingriffs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
        • Hira

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Altersgruppe: Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren (oder einer anderen bestimmten Altersgruppe) werden in die Studie einbezogen. 2. Zahnschmerzen: Teilnehmer, bei denen von ihrem Zahnarzt Zahnschmerzen diagnostiziert wurden, werden eingeschlossen. 3. Einwilligung: Vor der Studie muss eine Einverständniserklärung des Kindes und seiner Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

- 1. Teilnehmer mit bestehenden medizinischen oder psychischen Erkrankungen, die die Schmerzreaktion beeinträchtigen könnten, zum Beispiel Kinder mit chronischen Schmerzen oder mit Angstzuständen oder Depressionen in der Vorgeschichte.

2. Teilnehmer, die innerhalb der letzten 24 Stunden Schmerzmittel eingenommen haben, da diese die Schmerzreaktion beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Verhalten
Verhalten: Experimental-
Während des Eingriffs kann der Chairside-Assistent Videoaufnahmen des Verhaltens und der Mimik des Kindes machen. Diese Videos können später von einem geschulten Beobachter überprüft werden, der das Schmerzerlebnis des Kindes beurteilen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss der Behandlung innerhalb von 60 Sekunden
Die Analyse der Schmerzen nach der Behandlung wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, einer 10-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten gemessenen Schmerz darstellt
unmittelbar nach Abschluss der Behandlung innerhalb von 60 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dental Pain in children

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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