Vergelijking van tandheelkundige pijnrespons bij kinderen
8 september 2023 bijgewerkt door: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Vergelijking van gedragsmatige, fysiologische en zelfgerapporteerde pijnreacties bij kinderen met tandpijn
Studie omvat de observatie van het gedrag van het kind tijdens een tandheelkundige behandeling.
Dit maakt het mogelijk om de ervaring van het kind met pijn en ongemak te evalueren door middel van hun gezichtsuitdrukkingen, lichaamsbewegingen en vocalisaties tijdens de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Hira
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijdscategorie: Kinderen van 6-12 jaar oud (of een andere specifieke leeftijdscategorie) zullen in het onderzoek worden opgenomen. 2. Tandpijn: deelnemers die door hun tandarts zijn gediagnosticeerd met tandpijn, worden opgenomen. 3. Toestemming: Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van het kind en hun ouders of voogden vóór het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Deelnemers met bestaande medische of psychologische aandoeningen die de pijnrespons kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld kinderen met chronische pijnaandoeningen of met een voorgeschiedenis van angst of depressie.
2. Deelnemers die in de afgelopen 24 uur pijnmedicatie hebben gebruikt, omdat dit de pijnreactie kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: gedrag
|
Tijdens de procedure kan de assistent aan de stoel video-opnamen maken van het gedrag en de gezichtsuitdrukkingen van het kind.
Deze video's kunnen later worden bekeken door een getrainde waarnemer die de pijnervaring van het kind kan evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de behandeling binnen 60 seconden
|
Analyse van pijn na de behandeling De pijn wordt gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS), een 10-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn
|
onmiddellijk na voltooiing van de behandeling binnen 60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dental Pain in children
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .