Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dental smerterespons hos børn

8. september 2023 opdateret af: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Sammenligning af adfærdsmæssige, fysiologiske og selvrapporterede smerteresponser hos børn med tandsmerter

Undersøgelse involverer observation af barnets adfærd under en tandbehandlingsprocedure. Dette giver mulighed for evaluering af barnets oplevelse af smerte og ubehag gennem deres ansigtsudtryk, kropsbevægelser og vokaliseringer under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
        • Hira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Aldersinterval: Børn i alderen 6-12 år (eller enhver anden specifik aldersgruppe) vil blive inkluderet i undersøgelsen. 2. Tandsmerter: Deltagere, som har fået konstateret tandsmerter af deres tandlæge, vil blive inkluderet. 3. Samtykke: Der skal indhentes informeret samtykke fra barnet og dets forældre eller værger før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Deltagere med eksisterende medicinske eller psykologiske tilstande, der kan påvirke smerteresponsen, for eksempel børn med kroniske smertetilstande eller med en historie med angst eller depression.

2. Deltagere, der har taget smertestillende medicin inden for de seneste 24 timer, da dette kan forstyrre smertereaktionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: opførsel
Under proceduren kan stoleassistenten optage videooptagelser af barnets adfærd og ansigtsudtryk. Disse videoer kan senere gennemgås af en trænet observatør, som kan evaluere barnets smerteoplevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen inden for 60 sekunder
Analyse af smerter efter behandlingen vil blive målt ved at bruge Visual Analogue Scale(VAS), som er en 10-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste målte smerte
umiddelbart efter afslutning af behandlingen inden for 60 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dental Pain in children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med eksperimentel

3
Abonner