Porównanie odpowiedzi na ból zębów u dzieci
8 września 2023 zaktualizowane przez: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Porównanie behawioralnej, fizjologicznej i zgłaszanej przez samych siebie reakcji na ból u dzieci z bólem zębów
Badanie polega na obserwacji zachowania dziecka podczas zabiegu stomatologicznego.
Pozwala to na ocenę odczuwanego przez dziecko bólu i dyskomfortu poprzez mimikę twarzy, ruchy ciała i wokalizacje podczas zabiegu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Hira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Przedział wiekowy: Badaniem zostaną objęte dzieci w wieku od 6 do 12 lat (lub w innym określonym przedziale wiekowym). 2. Ból zębów: Uczestnicy, u których dentysta zdiagnozował ból zębów, zostaną uwzględnieni. 3. Zgoda: przed badaniem należy uzyskać świadomą zgodę dziecka i jego rodziców lub opiekunów.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Uczestnicy z istniejącymi schorzeniami medycznymi lub psychologicznymi, które mogą wpływać na reakcję na ból, na przykład dzieci z przewlekłymi dolegliwościami bólowymi lub z historią lęku lub depresji.
2. Uczestnicy, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin, ponieważ może to zakłócać reakcję na ból.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: zachowanie
|
Podczas zabiegu asystentka siedząca przy fotelu może rejestrować nagrania wideo zachowania i mimiki dziecka.
Te filmy mogą być później przeglądane przez przeszkolonego obserwatora, który może ocenić odczuwanie bólu przez dziecko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu zabiegu w ciągu 60 sekund
|
Analiza bólu po zabiegu ból zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest 10-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból
|
bezpośrednio po zakończeniu zabiegu w ciągu 60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dental Pain in children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .