Srovnání reakce na bolest zubů u dětí
8. září 2023 aktualizováno: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Srovnání behaviorálních, fyziologických a self-reportovaných reakcí na bolest u dětí s bolestí zubů
Studie zahrnuje pozorování chování dítěte během stomatologického ošetření.
To umožňuje vyhodnotit, jak dítě prožívá bolest a nepohodlí prostřednictvím výrazů obličeje, pohybů těla a hlasových projevů během procedury.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
- Hira Danish
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 7500
- Hira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věkové rozmezí: Do studie budou zahrnuty děti ve věku 6-12 let (nebo jakékoli jiné specifické věkové rozmezí). 2. Bolest zubů: Budou zahrnuti účastníci, kterým jejich zubní lékař diagnostikoval bolest zubů. 3. Souhlas: Před zahájením studie je třeba získat informovaný souhlas dítěte a jeho rodičů nebo opatrovníků.
Kritéria vyloučení:
- 1. Účastníci se stávajícími zdravotními nebo psychologickými problémy, které by mohly ovlivnit reakci na bolest, například děti s chronickými bolestivými stavy nebo s anamnézou úzkosti nebo deprese.
2. Účastníci, kteří během posledních 24 hodin užili jakýkoli lék proti bolesti, protože by to mohlo ovlivnit reakci na bolest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: chování
|
Během procedury může asistent křesla pořizovat videozáznamy chování a mimiky dítěte.
Tato videa si později může prohlédnout vyškolený pozorovatel, který dokáže vyhodnotit prožívání bolesti dítěte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: ihned po dokončení ošetření do 60 sekund
|
Analýza bolesti po léčbě bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10bodová škála od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest.
|
ihned po dokončení ošetření do 60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dental Pain in children
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .