Сравнение реакции на зубную боль у детей
8 сентября 2023 г. обновлено: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Сравнение поведенческих, физиологических и самооценки болевых реакций у детей с зубной болью
Исследование предполагает наблюдение за поведением ребенка во время стоматологической процедуры.
Это позволяет оценить ощущения ребенка от боли и дискомфорта по выражению лица, движениям тела и вокализации во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Hira Danish
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 7500
- Hira
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Возрастной диапазон: в исследование будут включены дети в возрасте от 6 до 12 лет (или любой другой возрастной диапазон). 2. Зубная боль: будут включены участники, у которых стоматолог диагностировал зубную боль. 3. Согласие: перед исследованием необходимо получить информированное согласие ребенка и его родителей или опекунов.
Критерий исключения:
- 1. Участники с существующими медицинскими или психологическими состояниями, которые могут повлиять на реакцию на боль, например, дети с хроническими болевыми состояниями или с тревогой или депрессией в анамнезе.
2. Участники, которые принимали какие-либо обезболивающие в течение последних 24 часов, так как это может повлиять на реакцию на боль.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: поведение
|
Во время процедуры ассистент в кресле может снимать видеозаписи поведения и мимики ребенка.
Эти видеоролики могут быть позже просмотрены обученным наблюдателем, который может оценить болевой опыт ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: сразу после завершения процедуры в течение 60 секунд
|
Анализ боли после лечения. Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой 10-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную измеренную боль.
|
сразу после завершения процедуры в течение 60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dental Pain in children
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .