Sammenligning av tannsmerterespons hos barn
8. september 2023 oppdatert av: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Sammenligning av atferdsmessige, fysiologiske og selvrapporterte smerteresponser hos barn med tannsmerter
Studie innebærer observasjon av barnets oppførsel under en tannbehandlingsprosedyre.
Dette gjør det mulig å evaluere barnets opplevelse av smerte og ubehag gjennom ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser og vokaliseringer under prosedyren.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Hira
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Aldersgruppe: Barn i alderen 6-12 år (eller en hvilken som helst annen spesifikk aldersgruppe) vil bli inkludert i studien. 2. Tannsmerter: Deltakere som har fått diagnosen tannsmerter av sin tannlege vil inkluderes. 3. Samtykke: Informert samtykke må innhentes fra barnet og deres foreldre eller foresatte før studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Deltakere med eksisterende medisinske eller psykologiske tilstander som kan påvirke smerteresponsen, for eksempel barn med kroniske smertetilstander eller med en historie med angst eller depresjon.
2. Deltakere som har tatt smertestillende medisiner i løpet av de siste 24 timene da dette kan forstyrre smerteresponsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: oppførsel
|
Under prosedyren kan stolassistenten ta videoopptak av barnets oppførsel og ansiktsuttrykk.
Disse videoene kan senere gjennomgås av en trent observatør som kan evaluere barnets smerteopplevelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart etter fullført behandling innen 60 sekunder
|
Analyse av smerte etter behandlingen vil smerte måles ved å bruke Visual Analogue Scale(VAS) som er en 10-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som er målt.
|
umiddelbart etter fullført behandling innen 60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dental Pain in children
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .