Comparación de la respuesta al dolor dental en niños
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparación de respuestas de dolor conductuales, fisiológicas y autoinformadas en niños con dolor dental
El estudio implica la observación del comportamiento del niño durante un procedimiento de tratamiento dental.
Esto permite la evaluación de la experiencia de dolor e incomodidad del niño a través de sus expresiones faciales, movimientos corporales y vocalizaciones durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Hira Danish
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Karachi, Sindh, Pakistán, 7500
- Hira
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Rango de edad: se incluirán en el estudio niños de entre 6 y 12 años (o cualquier otro rango de edad específico). 2. Dolor dental: Se incluirán los participantes que hayan sido diagnosticados con dolor dental por su dentista. 3. Consentimiento: Se debe obtener el consentimiento informado del niño y sus padres o tutores antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- 1. Participantes con condiciones médicas o psicológicas existentes que podrían afectar la respuesta al dolor, por ejemplo, niños con condiciones de dolor crónico o con antecedentes de ansiedad o depresión.
2. Participantes que hayan tomado algún medicamento para el dolor en las últimas 24 horas, ya que esto podría interferir con la respuesta al dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
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Experimental: comportamiento
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Durante el procedimiento, el asistente del sillón puede capturar grabaciones de video del comportamiento y las expresiones faciales del niño.
Estos videos pueden ser revisados más tarde por un observador capacitado que puede evaluar la experiencia del dolor del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar el tratamiento dentro de los 60 segundos
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El análisis del dolor después del tratamiento se medirá mediante el uso de la escala analógica visual (VAS), que es una escala de 10 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
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inmediatamente después de completar el tratamiento dentro de los 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dental Pain in children
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .