1 型糖尿病における抵抗運動のタイミング (T-REX)
2023年7月27日 更新者：Dr. Ebaa Al Ozairi、Dasman Diabetes Institute
1 型糖尿病患者における抵抗運動、血糖コントロール、および運動適応のタイミング: ランダム化対照試験
現在の研究の目的は次のとおりです。
- 1型糖尿病患者の血糖値に対する朝と午後の急性のレジスタンス運動の効果を比較する。
- 1型糖尿病患者の心臓代謝の健康結果に対する午前と午後のレジスタンスエクササイズトレーニングの効果を比較する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ebaa AlOzairi, MBChB
- 電話番号：+965 22242999
- メール：ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
研究場所
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Kuwait City、クウェート、15462
- 募集
- Dasman Diabetes Institute
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コンタクト：
- Ebaa AlOZairi
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主任研究者：
- Ebaa AlOzairi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師が1型糖尿病を少なくとも1年以上確認している
- 研究前に3か月間安定したインスリン療法を受けている
除外基準:
- BMI45以上
- 血圧160/100mmHg以上
- 自律神経失調症
- 重度の増殖性網膜症
- 関節または四肢の損傷により体重を支える活動が妨げられる
- 自律神経失調症
- 重度の増殖性網膜症
- 参加者が安全に運動することを妨げるその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
習慣的な身体活動
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参加者は通常の活動レベルを維持することが求められます
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アクティブコンパレータ：朝の運動
午前6時から10時までの運動トレーニング
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参加者は午前6時から10時の間にジムに通い、10分間のウォームアップエクササイズ、7種類のレジスタンスエクササイズ（レッグプレス、カーフプレス、レッグカール、チェストプレス、ラテラルレイズ、シーテッドロウ、プランク）を3セット行います。
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アクティブコンパレータ：午後の練習
午後4時から8時までの運動トレーニング
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参加者は午後 4 時から 8 時の間にジムに通い、10 分間のウォームアップ運動、7 種類のレジスタンス エクササイズ (レッグ プレス、カーフ プレス、レッグ カール、チェスト プレス、ラテラル レイズ、シーテッド ロー、プランク) を 3 セット行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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7 つの抵抗エクササイズの最大 1 回の繰り返しの合計
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ベースラインから 12 週間への変更
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範囲内の間質グルコース時間の変化
時間枠：エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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連続グルコースモニタリングにより測定された範囲内の間質グルコース時間(3.9～10mmol/L)
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エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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付属肢骨格筋量の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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DEXAによる測定
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ベースラインから 12 週間への変更
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全身脂肪量の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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DEXAによる測定
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ベースラインから 12 週間への変更
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身体機能の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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性能の低い物理バッテリーで測定
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ベースラインから 12 週間への変更
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HbA1cの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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HbA1c濃度
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ベースラインから 12 週間への変更
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間質性グルコース平均値の変化
時間枠：エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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継続的なグルコースモニタリングによって測定された間質平均グルコース
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エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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間質性グルコース変動の変化
時間枠：エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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継続的なグルコースモニタリングによって測定された間質性グルコース変動
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エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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低血糖症における間質性グルコース時間の変化
時間枠：エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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連続グルコースモニタリングにより測定された範囲内の間質グルコース時間 (<3.9mmol/L)
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エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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高血糖時の間質グルコース時間の変化
時間枠：エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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連続グルコースモニタリングにより測定された範囲内（>10mmol/L）の間質グルコース時間
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エクササイズ トレーニング セッションの 6 時間前 (ベースライン) から 6 時間後 (運動後) に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。