Načasování odporového cvičení u diabetu 1. typu (T-REX)
27. července 2023 aktualizováno: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Načasování rezistentního cvičení, kontrola glukózy a adaptace na cvičení u lidí s diabetem 1. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle současné studie jsou
- porovnat účinky akutního ranního a odpoledního odporového cvičení na hladinu glukózy v krvi u lidí s diabetem 1. typu.
- porovnat účinky ranního a odpoledního silového tréninku na kardiometabolické zdravotní výsledky u lidí s diabetem 1.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ebaa AlOzairi, MBChB
- Telefonní číslo: +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Studijní místa
-
-
-
Kuwait City, Kuvajt, 15462
- Nábor
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař potvrdil diabetes 1. typu po dobu minimálně 1 roku
- Stabilní inzulínová terapie po dobu 3 měsíců před studií
Kritéria vyloučení:
- BMI 45 nebo vyšší
- TK 160/100 mmHg nebo vyšší
- autonomní neuropatie
- těžká proliferativní retinopatie
- poranění kloubů nebo končetin znemožňující zátěžovou aktivitu
- autonomní neuropatie
- těžká proliferativní retinopatie
- jakýkoli jiný zdravotní stav, který účastníkům brání v bezpečném cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Obvyklá fyzická aktivita
|
Účastníci budou požádáni, aby udržovali normální úroveň aktivity
|
|
Aktivní komparátor: Ranní cvičení
Cvičení mezi 6-10 hodinou
|
Mezi 6. a 10. hodinou budou účastníci navštěvovat posilovnu a provedou 10 minut zahřívacího cvičení, 3 sady 7 odporových cviků (legpress, calf press, leg curl, hrudní tlak, laterální zvedání, řada v sedu a prkno)
|
|
Aktivní komparátor: Odpolední cvičení
Cvičení mezi 16-20 hodinou
|
Mezi 16-20 hodinou účastníci navštíví posilovnu a provedou 10minutové zahřívací cvičení, 3 sady 7 odporových cviků (legpress, lýtkový tlak, noha curl, tlak na hrudník, boční zvedání, řada v sedu a prkno)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Součet maximálně jednoho opakování pro cvičení se 7 odpory
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna času intersticiální glukózy v rozsahu
Časové okno: Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
Intersticiální čas glukózy v rozsahu (3,9-10 mmol/l) měřený pomocí kontinuálního monitorování glukózy
|
Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmoty apendikulárního kosterního svalstva
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Měřeno DEXA
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna množství tuku v celém těle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Měřeno DEXA
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna fyzické funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Měřeno krátkou výkonnou fyzickou baterií
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Koncentrace HbA1c
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna průměru intersticiální glukózy
Časové okno: Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
Intersticiální průměrná glukóza měřená pomocí kontinuálního monitorování glukózy
|
Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
|
Změna variability intersticiální glukózy
Časové okno: Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
Intersticiální variabilita glukózy měřená pomocí kontinuálního monitorování glukózy
|
Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
|
Změna času intersticiální glukózy při hypoglykémii
Časové okno: Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
Intersticiální čas glukózy v rozsahu (<3,9 mmol/L) měřený pomocí kontinuálního monitorování glukózy
|
Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
|
Změna času intersticiální glukózy při hyperglykémii
Časové okno: Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
Intersticiální čas glukózy v rozsahu (>10 mmol/L) měřený pomocí kontinuálního monitorování glukózy
|
Změňte z 6 hodin před (základní stav) na 6 hodin po (po cvičení) tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA HM-2023-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .