Timing af modstandstræning ved type 1-diabetes (T-REX)
27. juli 2023 opdateret af: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Timing af modstandstræning, glukosekontrol og træningstilpasninger hos mennesker med type 1-diabetes: et randomiseret-kontrolleret forsøg
Formålet med den aktuelle undersøgelse er
- at sammenligne virkningerne af akut morgen- og eftermiddagstræning på blodsukkerniveauet hos personer med type 1-diabetes.
- at sammenligne virkningerne af morgen- og eftermiddagstræning med modstandstræning på kardiometaboliske sundhedsresultater hos personer med type 1-diabetes
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ebaa AlOzairi, MBChB
- Telefonnummer: +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Studiesteder
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Rekruttering
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Ledende efterforsker:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægen bekræftede type 1-diabetes i mindst 1 år
- Stabil insulinbehandling i 3 måneder før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- BMI på 45 eller højere
- BP på 160/100 mmHg eller højere
- autonom neuropati
- svær proliferativ retinopati
- led- eller lemmerskader, der forhindrer vægtbærende aktivitet
- autonom neuropati
- svær proliferativ retinopati
- enhver anden medicinsk tilstand, der forhindrer deltagerne i at træne sikkert.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Sædvanlig fysisk aktivitet
|
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres normale aktivitetsniveau
|
|
Aktiv komparator: Morgen motion
Træning mellem 6-10
|
Mellem kl. 6-10 deltager deltagerne i gymnastiksalen og udfører 10 minutters opvarmningsøvelse, 3 sæt med 7 modstandsøvelser (benpres, lægpres, bencurl, brystpres, lateral løft, siddende række og planke)
|
|
Aktiv komparator: Eftermiddags motion
Træning mellem 16-20
|
Mellem kl. 16-20 deltager deltagerne i fitnesscentret og udfører 10 minutters opvarmningsøvelse, 3 sæt af 7 modstandsøvelser (benpres, lægpres, bencurl, brystpres, lateral løft, siddende række og planke)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Summen af maksimalt én gentagelse for 7 modstandsøvelsen
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i interstitiel glukosetid inden for området
Tidsramme: Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
Interstitiel glukosetid i området (3,9-10 mmol/L) målt via kontinuerlig glukosemonitorering
|
Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i appendikulær skeletmuskelmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Målt ved DEXA
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i hele kroppens fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Målt ved DEXA
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Målt ved det korte fysiske batteri
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
HbA1c koncentration
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i interstitiel glukosegennemsnit
Tidsramme: Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
Interstitiel gennemsnitlig glukose målt via kontinuerlig glukosemonitorering
|
Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
|
Ændring i interstitiel glukosevariabilitet
Tidsramme: Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
Interstitiel glukosevariabilitet målt via kontinuerlig glukosemonitorering
|
Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
|
Ændring i interstitiel glukosetid ved hypoglykæmi
Tidsramme: Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
Interstitiel glukosetid i området (<3,9 mmol/L) målt via kontinuerlig glukosemonitorering
|
Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
|
Ændring i interstitiel glukosetid ved hyperglykæmi
Tidsramme: Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
Interstitiel glukosetid i området (>10 mmol/L) målt via kontinuerlig glukosemonitorering
|
Skift fra 6 timer før (baseline) til 6 timer efter (efter træning) en træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RA HM-2023-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .