Resistenssiharjoituksen ajoitus tyypin 1 diabeteksessa (T-REX)
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Resistenssiharjoituksen ajoitus, glukoosin hallinta ja harjoituksiin mukautukset tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä: satunnaisohjattu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- vertailla akuutin aamu- ja iltapäivävastusharjoituksen vaikutuksia verensokeritasoihin tyypin 1 diabeetikoilla.
- vertailla aamun ja iltapäivän vastustusharjoittelun vaikutuksia kardiometabolisiin terveystuloksiin tyypin 1 diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebaa AlOzairi, MBChB
- Puhelinnumero: +965 22242999
- Sähköposti: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Rekrytointi
- Dasman Diabetes Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebaa AlOZairi
-
Päätutkija:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri vahvisti tyypin 1 diabeteksen vähintään vuoden
- Stabiili insuliinihoito 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI 45 tai enemmän
- Verenpaine 160/100 mmHg tai enemmän
- autonominen neuropatia
- vaikea proliferatiivinen retinopatia
- nivel- tai raajavammat, jotka estävät painoa kantavan toiminnan
- autonominen neuropatia
- vaikea proliferatiivinen retinopatia
- mikä tahansa muu sairaus, joka estää osallistujia harjoittamasta turvallisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tavanomaista fyysistä toimintaa
|
Osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia aktiivisuuttaan
|
|
Active Comparator: Aamu harjoitus
Treenit klo 6-10
|
Klo 6-10 osallistujat käyvät salilla ja suorittavat 10 min lämmittelyharjoitusta, 3 sarjaa 7 vastusharjoitusta (jalkapunnerrus, pohkeen puristus, jalkakierre, rintapunnerrus, sivuttaisnosto, istuinrivi ja lankku)
|
|
Active Comparator: Iltapäiväharjoitus
Treenit klo 16-20
|
Klo 16-20 osallistujat käyvät salilla ja tekevät 10 min lämmittelyharjoitusta, 3 sarjaa 7 vastusharjoitusta (jalkapunnerrus, pohkeen puristus, jalkakierre, rintapunnerrus, sivuttaisnosto, istuinrivi ja lankku)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhden maksimitoiston summa 7 vastusharjoituksessa
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Interstitiaalisen glukoosiajan muutos vaihteluvälillä
Aikaikkuna: Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
Interstitiaalinen glukoosiaika alueella (3,9-10 mmol/l) mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos appendikulaarisen luuston lihasmassassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
DEXA:n mittaama
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Koko kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
DEXA:n mittaama
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Mitattu lyhyellä suorituskyvyllä fyysisellä akulla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
HbA1c-pitoisuus
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos interstitiaalisen glukoosin keskiarvossa
Aikaikkuna: Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
Interstitiaalinen keskimääräinen glukoosipitoisuus mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
|
Muutos interstitiaalisessa glukoosivaihtelussa
Aikaikkuna: Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
Interstitiaalinen glukoosivaihtelu mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
|
Interstitiaalisen glukoosiajan muutos hypoglykemiassa
Aikaikkuna: Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
Interstitiaalinen glukoosiaika alueella (<3,9 mmol/L) mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
|
Interstitiaalisen glukoosiajan muutos hyperglykemiassa
Aikaikkuna: Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
Interstitiaalinen glukoosiaika alueella (> 10 mmol/l) mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
Vaihda 6 tuntia ennen (perustila) 6 tuntiin harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA HM-2023-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .