Zeitpunkt des Widerstandstrainings bei Typ-1-Diabetes (T-REX)
27. Juli 2023 aktualisiert von: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Zeitpunkt von Widerstandstraining, Glukosekontrolle und Trainingsanpassungen bei Menschen mit Typ-1-Diabetes: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Ziele der aktuellen Studie sind
- um die Auswirkungen von akutem Widerstandstraining am Morgen und Nachmittag auf den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-1-Diabetes zu vergleichen.
- um die Auswirkungen von Krafttraining am Morgen und Nachmittag auf die kardiometabolischen Gesundheitsergebnisse bei Menschen mit Typ-1-Diabetes zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ebaa AlOzairi, MBChB
- Telefonnummer: +965 22242999
- E-Mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Studienorte
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Rekrutierung
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Hauptermittler:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Arzt bestätigt seit mindestens einem Jahr Typ-1-Diabetes
- Stabile Insulintherapie für 3 Monate vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- BMI von 45 oder höher
- Blutdruck von 160/100 mmHg oder höher
- autonome Neuropathie
- schwere proliferative Retinopathie
- Gelenk- oder Gliedmaßenverletzungen, die eine Belastungsaktivität verhindern
- autonome Neuropathie
- schwere proliferative Retinopathie
- jede andere Erkrankung, die die Teilnehmer daran hindert, sicher zu trainieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Gewöhnliche körperliche Aktivität
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihr normales Aktivitätsniveau beizubehalten
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Aktiver Komparator: Morgenübung
Bewegungstraining zwischen 6 und 10 Uhr
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Zwischen 6 und 10 Uhr morgens gehen die Teilnehmer ins Fitnessstudio und führen 10 Minuten Aufwärmübung, 3 Sätze mit jeweils 7 Widerstandsübungen (Beinpresse, Wadenpresse, Beinbeuger, Brustpresse, Seitheben, sitzendes Rudern und Planken) durch.
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Aktiver Komparator: Nachmittagsübung
Bewegungstraining zwischen 16 und 20 Uhr
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Zwischen 16 und 20 Uhr besuchen die Teilnehmer das Fitnessstudio und führen 10 Minuten Aufwärmübung sowie 3 Sätze mit je 7 Widerstandsübungen durch (Beinpresse, Wadenpresse, Beinbeuger, Brustpresse, Seitheben, Rudern im Sitzen und Planken).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Summe von maximal einer Wiederholung für die 7-Widerstandsübung
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung der interstitiellen Glukosezeit im Bereich
Zeitfenster: Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Interstitielle Glukosezeit im Bereich (3,9–10 mmol/l), gemessen über kontinuierliche Glukoseüberwachung
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Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der appendikulären Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Gemessen mit DEXA
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der gesamten Körperfettmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Gemessen mit DEXA
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Gemessen an der kurzen Leistung des physischen Akkus
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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HbA1c-Konzentration
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung des interstitiellen Glukosedurchschnitts
Zeitfenster: Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Interstitielle durchschnittliche Glukose, gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
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Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Veränderung der interstitiellen Glukosevariabilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Interstitielle Glukosevariabilität, gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
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Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Veränderung der interstitiellen Glukosezeit bei Hypoglykämie
Zeitfenster: Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Interstitielle Glukosezeit im Bereich (<3,9 mmol/L), gemessen über kontinuierliche Glukoseüberwachung
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Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Veränderung der interstitiellen Glukosezeit bei Hyperglykämie
Zeitfenster: Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Interstitielle Glukosezeit im Bereich (>10 mmol/L), gemessen über kontinuierliche Glukoseüberwachung
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Wechseln Sie von 6 Stunden vor (Grundlinie) zu 6 Stunden nach (nach dem Training) einer Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RA HM-2023-009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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