Momento del ejercicio de fuerza en la diabetes tipo 1 (T-REX)
27 de julio de 2023 actualizado por: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Momento del ejercicio de resistencia, control de la glucosa y adaptaciones al ejercicio en personas con diabetes tipo 1: un ensayo controlado aleatorizado
Los objetivos del presente estudio son
- comparar los efectos del ejercicio de resistencia agudo matutino y vespertino sobre los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 1.
- comparar los efectos del entrenamiento con ejercicios de fuerza por la mañana y por la tarde en los resultados de salud cardiometabólica en personas con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebaa AlOzairi, MBChB
- Número de teléfono: +965 22242999
- Correo electrónico: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Reclutamiento
- Dasman Diabetes Institute
-
Contacto:
- Ebaa AlOZairi
-
Investigador principal:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 confirmada por un médico durante al menos 1 año
- Terapia de insulina estable durante 3 meses antes del estudio
Criterio de exclusión:
- IMC de 45 o más
- PA de 160/100 mmHg o superior
- neuropatía autonómica
- retinopatía proliferativa severa
- Lesiones en articulaciones o extremidades que impiden la actividad de soporte de peso.
- neuropatía autonómica
- retinopatía proliferativa severa
- cualquier otra condición médica que impida que los participantes hagan ejercicio de manera segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Actividad física habitual
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Se pedirá a los participantes que mantengan sus niveles normales de actividad.
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Comparador activo: Ejercicio mañanero
Entrenamiento físico entre las 6 y las 10 a. m.
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Entre las 6 y las 10 a. m., los participantes asistirán al gimnasio y realizarán 10 minutos de ejercicios de calentamiento, 3 series de 7 ejercicios de resistencia (prensa de piernas, prensa de pantorrillas, curl de piernas, prensa de pecho, elevación lateral, remo sentado y tabla)
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Comparador activo: Ejercicio de la tarde
Entrenamiento físico entre las 4 y las 8 p. m.
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Entre las 4 y las 8 p. m., los participantes asistirán al gimnasio y realizarán 10 minutos de ejercicios de calentamiento, 3 series de 7 ejercicios de resistencia (prensa de piernas, prensa de pantorrillas, curl de piernas, prensa de pecho, elevación lateral, remo sentado y tabla)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Suma de una repetición máxima para el ejercicio de 7 resistencias
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el tiempo de glucosa intersticial en rango
Periodo de tiempo: Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Tiempo de glucosa intersticial en rango (3,9-10mmol/L) medido a través de monitoreo continuo de glucosa
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Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa del músculo esquelético apendicular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medido por DEXA
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la masa grasa corporal total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medido por DEXA
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la función física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medido por la batería física de rendimiento corto
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Concentración de HbA1c
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el promedio de glucosa intersticial
Periodo de tiempo: Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Glucosa promedio intersticial medida a través de monitoreo continuo de glucosa
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Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Cambio en la variabilidad de la glucosa intersticial
Periodo de tiempo: Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Variabilidad de la glucosa intersticial medida a través de la monitorización continua de la glucosa
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Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Cambio en el tiempo de glucosa intersticial en hipoglucemia
Periodo de tiempo: Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Tiempo de glucosa intersticial en rango (<3.9mmol/L) medido a través de monitoreo continuo de glucosa
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Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Cambio en el tiempo de glucosa intersticial en la hiperglucemia
Periodo de tiempo: Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Tiempo de glucosa intersticial en rango (>10mmol/L) medido a través de monitoreo continuo de glucosa
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Cambio de 6 horas antes (línea de base) a 6 horas después (después del ejercicio) de una sesión de entrenamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RA HM-2023-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .