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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05884814
제1형 당뇨병에서 저항 운동의 시기 (T-REX)
2023년 7월 27일 업데이트: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
제1형 당뇨병 환자의 저항 운동, 포도당 조절 및 운동 적응 시기: 무작위 대조 시험
현재 연구의 목표는
- 제1형 당뇨병 환자의 혈당 수치에 대한 급성 아침 및 오후 저항 운동의 효과를 비교합니다.
- 제1형 당뇨병 환자의 심장 대사 건강 결과에 대한 아침 및 오후 저항 운동 훈련의 효과를 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ebaa AlOzairi, MBChB
- 전화번호: +965 22242999
- 이메일: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
연구 장소
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-
-
Kuwait City, 쿠웨이트, 15462
- 모병
- Dasman Diabetes Institute
-
연락하다:
- Ebaa AlOZairi
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수석 연구원:
- Ebaa AlOzairi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 최소 1년 동안 1형 당뇨병을 확인했습니다.
- 연구 전 3개월 동안 안정적인 인슐린 요법
제외 기준:
- BMI 45 이상
- 혈압 160/100mmHg 이상
- 자율신경병증
- 심한 증식성 망막병증
- 체중 부하 활동을 방해하는 관절 또는 사지 부상
- 자율신경병증
- 심한 증식성 망막병증
- 참가자가 안전하게 운동하는 것을 방해하는 기타 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
습관적인 신체 활동
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참가자는 정상적인 활동 수준을 유지해야 합니다.
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활성 비교기: 아침 운동
오전 6시~10시 사이 운동 훈련
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오전 6시-10시 사이에 참가자는 체육관에 참석하여 10분간의 워밍업 운동, 7가지 저항 운동 3세트(레그 프레스, 카프 프레스, 레그 컬, 체스트 프레스, 래터럴 레이즈, 시티드 로우 및 플랭크)를 수행합니다.
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활성 비교기: 오후 운동
오후 4-8시 사이 운동 훈련
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오후 4-8시 사이에 참가자는 체육관에 참석하여 10분간의 워밍업 운동, 7가지 저항 운동 3세트(레그 프레스, 카프 프레스, 레그 컬, 체스트 프레스, 래터럴 레이즈, 시티드 로우 및 플랭크)를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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7회 저항 운동 최대 1회 반복의 합
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기준선에서 12주로 변경
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범위 내 간질 포도당 시간의 변화
기간: 운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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연속 포도당 모니터링을 통해 측정된 범위(3.9-10mmol/L)의 간질 포도당 시간
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운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사지 골격근량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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DEXA로 측정
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기준선에서 12주로 변경
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전신 체지방량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
DEXA로 측정
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기준선에서 12주로 변경
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신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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짧은 성능의 물리적 배터리로 측정
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기준선에서 12주로 변경
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HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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HbA1c 농도
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기준선에서 12주로 변경
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간질 포도당 평균의 변화
기간: 운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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지속적인 포도당 모니터링을 통해 측정된 간질 평균 포도당
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운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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간질 포도당 변동성의 변화
기간: 운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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지속적인 포도당 모니터링을 통해 측정된 간질 포도당 변동성
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운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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저혈당증에서 간질 포도당 시간의 변화
기간: 운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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연속 포도당 모니터링을 통해 측정된 범위 내 간질 포도당 시간(<3.9mmol/L)
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운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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고혈당증에서 간질 포도당 시간의 변화
기간: 운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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연속 포도당 모니터링을 통해 측정된 범위(>10mmol/L)의 간질 포도당 시간
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운동 훈련 세션 6시간 전(기준)에서 6시간 후(운동 후)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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