Momento do exercício resistido no diabetes tipo 1 (T-REX)
27 de julho de 2023 atualizado por: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Tempo de exercício de resistência, controle de glicose e adaptações de exercício em pessoas com diabetes tipo 1: um estudo controlado randomizado
Os objetivos do presente estudo são
- comparar os efeitos do exercício resistido agudo matinal e vespertino nos níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 1.
- comparar os efeitos do treinamento resistido matinal e vespertino nos resultados de saúde cardiometabólica em pessoas com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebaa AlOzairi, MBChB
- Número de telefone: +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Locais de estudo
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Recrutamento
- Dasman Diabetes Institute
-
Contato:
- Ebaa AlOZairi
-
Investigador principal:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O médico confirmou diabetes tipo 1 por pelo menos 1 ano
- Terapia de insulina estável por 3 meses antes do estudo
Critério de exclusão:
- IMC de 45 ou superior
- PA de 160/100mmHg ou superior
- neuropatia autonômica
- retinopatia proliferativa grave
- lesões nas articulações ou membros que impedem a atividade de sustentação de peso
- neuropatia autonômica
- retinopatia proliferativa grave
- qualquer outra condição médica que impeça os participantes de se exercitarem com segurança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Atividade física habitual
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Os participantes serão solicitados a manter seus níveis normais de atividade
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Comparador Ativo: Exercício matinal
Treinamento físico entre 6 e 10 da manhã
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Entre as 6h e as 10h, os participantes irão à academia e realizarão 10 minutos de exercícios de aquecimento, 3 séries de 7 exercícios de resistência (leg press, panturrilha, flexão de pernas, supino, elevação lateral, remada sentada e prancha)
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Comparador Ativo: Exercício da tarde
Treinamento físico entre 16h e 20h
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Entre as 16h e as 20h, os participantes irão à academia e realizarão 10 minutos de exercícios de aquecimento, 3 séries de 7 exercícios de resistência (leg press, panturrilha, flexão de pernas, supino, elevação lateral, remada sentada e prancha)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na força muscular
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Soma de uma repetição máxima para o exercício de resistência 7
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança no tempo de glicose intersticial no intervalo
Prazo: Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Tempo de glicose intersticial na faixa (3,9-10mmol/L) medido por meio de monitoramento contínuo de glicose
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Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na massa muscular esquelética apendicular
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Medido por DEXA
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na massa de gordura corporal total
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Medido por DEXA
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na função física
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Medido pela bateria física de baixo desempenho
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na HbA1c
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Concentração de HbA1c
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na média de glicose intersticial
Prazo: Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Glicose média intersticial medida por meio de monitoramento contínuo de glicose
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Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Mudança na variabilidade da glicose intersticial
Prazo: Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Variabilidade da glicose intersticial medida por meio de monitoramento contínuo da glicose
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Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Alteração no tempo de glicose intersticial na hipoglicemia
Prazo: Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Tempo de glicose intersticial na faixa (<3,9mmol/L) medido por meio de monitoramento contínuo de glicose
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Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Alteração no tempo de glicose intersticial na hiperglicemia
Prazo: Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Tempo de glicose intersticial na faixa (>10mmol/L) medido por meio de monitoramento contínuo de glicose
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Mudança de 6 horas antes (basal) para 6 horas depois (pós-exercício) de uma sessão de treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA HM-2023-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .