Tempistica dell'esercizio di resistenza nel diabete di tipo 1 (T-REX)
27 luglio 2023 aggiornato da: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Tempistica dell'esercizio di resistenza, controllo del glucosio e adattamenti all'esercizio nelle persone con diabete di tipo 1: uno studio controllato randomizzato
Gli obiettivi del presente studio sono
- per confrontare gli effetti dell'esercizio acuto di resistenza mattutino e pomeridiano sui livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1.
- per confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza mattutino e pomeridiano sui risultati di salute cardiometabolica nelle persone con diabete di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ebaa AlOzairi, MBChB
- Numero di telefono: +965 22242999
- Email: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Luoghi di studio
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Reclutamento
- Dasman Diabetes Institute
-
Contatto:
- Ebaa AlOZairi
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Investigatore principale:
- Ebaa AlOzairi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il medico ha confermato il diabete di tipo 1 per almeno 1 anno
- Terapia insulinica stabile per 3 mesi prima dello studio
Criteri di esclusione:
- BMI di 45 o superiore
- PA di 160/100 mmHg o superiore
- neuropatia autonomica
- grave retinopatia proliferativa
- lesioni articolari o agli arti che impediscono l'attività di carico
- neuropatia autonomica
- grave retinopatia proliferativa
- qualsiasi altra condizione medica che impedisca ai partecipanti di esercitarsi in sicurezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Attività fisica abituale
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Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere i loro normali livelli di attività
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Comparatore attivo: Esercizi mattutini
Allenamento tra le 6 e le 10 del mattino
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Tra le 6 e le 10 i partecipanti andranno in palestra ed eseguiranno 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 3 serie di 7 esercizi di resistenza (leg press, calf press, leg curl, chest press, lateral raise, seat row e plank)
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Comparatore attivo: Esercizio pomeridiano
Esercizio fisico tra le 16:00 e le 20:00
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Tra le 16:00 e le 20:00 i partecipanti andranno in palestra ed eseguiranno 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 3 serie di 7 esercizi di resistenza (leg press, calf press, leg curl, chest press, lateral raise, seat row e plank)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Somma di una ripetizione massima per i 7 esercizi di resistenza
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Variazione del tempo di glucosio interstiziale nell'intervallo
Lasso di tempo: Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Tempo di glicemia interstiziale compreso nell'intervallo (3,9-10mmol/L) misurato tramite monitoraggio continuo del glucosio
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Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della massa muscolare scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Misurato da DEXA
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Variazione della massa grassa dell'intero corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Misurato da DEXA
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Cambiamento della funzione fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Misurato dalla batteria fisica a prestazioni ridotte
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Concentrazione di HbA1c
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Variazione della glicemia media interstiziale
Lasso di tempo: Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Glicemia media interstiziale misurata tramite monitoraggio continuo del glucosio
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Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Variazione della variabilità del glucosio interstiziale
Lasso di tempo: Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Variabilità del glucosio interstiziale misurata tramite monitoraggio continuo del glucosio
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Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Variazione del tempo di glucosio interstiziale nell'ipoglicemia
Lasso di tempo: Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Tempo di glicemia interstiziale compreso nell'intervallo (<3,9mmol/L) misurato mediante monitoraggio continuo del glucosio
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Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Variazione del tempo di glucosio interstiziale nell'iperglicemia
Lasso di tempo: Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Tempo di glicemia interstiziale compreso nell'intervallo (>10mmol/L) misurato tramite monitoraggio continuo del glucosio
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Passaggio da 6 ore prima (basale) a 6 ore dopo (post-esercizio) una sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA HM-2023-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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