Czas ćwiczeń oporowych w cukrzycy typu 1 (T-REX)
27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Czas wykonywania ćwiczeń oporowych, kontrola glukozy i adaptacje ćwiczeń u osób z cukrzycą typu 1: badanie z randomizacją i kontrolą
Celem obecnego badania jest
- porównanie wpływu intensywnych porannych i popołudniowych ćwiczeń oporowych na poziom glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 1.
- porównanie wpływu porannego i popołudniowego treningu oporowego na wyniki zdrowotne kardiometaboliczne u osób z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebaa AlOzairi, MBChB
- Numer telefonu: +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait City, Kuwejt, 15462
- Rekrutacyjny
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Główny śledczy:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz potwierdził cukrzycę typu 1 od co najmniej 1 roku
- Stabilna insulinoterapia przez 3 miesiące przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- BMI 45 lub więcej
- BP 160/100 mmHg lub wyższe
- neuropatia autonomiczna
- ciężka retinopatia proliferacyjna
- urazy stawów lub kończyn uniemożliwiające wykonywanie czynności związanych z obciążeniem
- neuropatia autonomiczna
- ciężka retinopatia proliferacyjna
- wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwiają uczestnikom bezpieczne ćwiczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Nawykowa aktywność fizyczna
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie normalnego poziomu aktywności
|
|
Aktywny komparator: Poranne ćwiczenie
Trening fizyczny w godzinach 6-10 rano
|
W godzinach 6-10 uczestnicy wezmą udział w siłowni i wykonają 10 minut rozgrzewki, 3 zestawy po 7 ćwiczeń oporowych (wyciskanie nóg, wyciskanie łydek, uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, unoszenie boczne, wiosłowanie w siadzie i deska)
|
|
Aktywny komparator: Popołudniowe ćwiczenia
Trening fizyczny w godzinach 16-20
|
Pomiędzy 16:00 a 20:00 uczestnicy wezmą udział w siłowni i wykonają 10 minut rozgrzewki, 3 zestawy po 7 ćwiczeń oporowych (wyciskanie nóg, wyciskanie łydek, uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, podnoszenie boczne, wiosłowanie w pozycji siedzącej i deska)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Suma maksymalnie jednego powtórzenia dla 7 ćwiczeń oporowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu śródtkankowego glukozy w zakresie
Ramy czasowe: Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
Czas śródmiąższowego stężenia glukozy w zakresie (3,9-10 mmol/l) mierzony za pomocą ciągłego monitorowania glukozy
|
Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Mierzone przez firmę DEXA
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej całego ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Mierzone przez firmę DEXA
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Mierzone przez fizyczną baterię o krótkiej wydajności
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Stężenie HbA1c
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana średniej glukozy śródtkankowej
Ramy czasowe: Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
Śródmiąższowa średnia glikemii mierzona za pomocą ciągłego monitorowania glikemii
|
Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
|
Zmiana zmienności śródmiąższowej glukozy
Ramy czasowe: Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
Śródmiąższowa zmienność glukozy mierzona za pomocą ciągłego monitorowania glukozy
|
Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
|
Zmiana czasu śródmiąższowego glukozy w hipoglikemii
Ramy czasowe: Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
Czas śródmiąższowego stężenia glukozy w zakresie (<3,9 mmol/l) mierzony za pomocą ciągłego monitorowania glukozy
|
Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
|
Zmiana czasu śródmiąższowego glukozy w hiperglikemii
Ramy czasowe: Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
Czas śródmiąższowego stężenia glukozy w zakresie (>10 mmol/l) mierzony za pomocą ciągłego monitorowania glukozy
|
Zmień z 6 godzin przed (linia podstawowa) na 6 godzin po (po treningu) sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA HM-2023-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .