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サウスカロライナ州 WIC 遠隔医療ソリューション

2024年5月29日 更新者:Erin Hennessy、Tufts University

サウスカロライナ州遠隔医療ソリューション

USDA とタフツ大学の WIC のための遠隔医療介入戦略 (THIS-WIC) プロジェクトによる資金提供を受けて、サウスカロライナ州 WIC 部門は、栄養と母乳育児のサポートのための遠隔医療ソリューションを導入する予定です。 この研究の目的は、この遠隔医療ソリューションを評価することです。 調査/評価には、オンライン調査への回答が含まれます。 評価は、参加者の満足度、遠隔医療ソリューションの使用状況、および WIC 管理情報システム (MIS) を通じて WIC 参加者に関して収集された情報の使用に焦点を当てます。 遠隔医療ソリューションは、栄養と母乳育児のサポートに対する WIC 参加者の満足度を高めると同時に、対面ケアに参加する負担も軽減するとの仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

遠隔医療は障壁を減らし、ケアへのアクセスを増やすことができ、女性、幼児、子供のための特別補足栄養プログラム (WIC) に適用することができます。 WIC は、5 歳までの子供を持つ低所得女性を支援する連邦栄養支援プログラムです。 遠隔患者モニタリングをサポートする研究は数多く行われており、遠隔医療をコミュニケーションやカウンセリングに使用する場合に最大の利点が得られます。 USDA は、USDA の WIC プログラムの実施における遠隔医療イノベーションの使用をテストおよび評価するための助成金をタフツ大学に授与しました。 その後、タフツ大学は USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) 助成金の機会を全米の WIC 州機関に提供しました。 THIS-WIC は補助金を受け取る 7 つの WIC 州機関を選択し、サウスカロライナ州機関もその 1 つです。 タフツ大学の THIS-WIC チームは、資金提供を受けた WIC 州政府機関と協力して、これらの遠隔医療ソリューションの評価を主導しています。

THIS-WIC は、サウスカロライナ州の遠隔医療ソリューションから証拠を生成し、遠隔医療プラットフォームが通常の対面ケアと比較して WIC サービスをどのようにサポートしているかを知らせることを目的としています。 評価結果は、プラットフォームの利点と、プラットフォームがより広範囲に維持および適応する可能性について関係者に知らせます。

この調査の目的は、顧客に遠隔医療の快適性と遠隔医療の予約に対する満足度に関するアンケートに回答してもらい、この遠隔医療ソリューションの有効性を評価することです。 さらに、研究参加者に関する二次人口統計情報やその他の栄養関連情報はすでに MIS に収集されており、利用される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 授乳中の女性
  • 0歳から5歳までのお子様がいる産後女性

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療ソリューション
提供される遠隔医療ソリューション
栄養教育と母乳育児サポートのために提供される遠隔医療ソリューション。
介入なし:普段のお手入れ
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療ソリューションに対する満足度
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
通常のケアと比較して、遠隔医療ソリューションを介して提供される栄養教育と母乳育児サポートに対する WIC クライアントの満足度。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定された予定への出席
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
通常のケアと比較して、遠隔医療ソリューションが提供された場合の WIC クライアントの予約への出席。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月
食事摂取量
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
食事摂取量に対する通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの影響。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月
母乳育児と栄養教育に対する態度
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
母乳育児と栄養教育に対する WIC クライアントの態度に対する、通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの影響。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月
栄養教育と母乳育児支援を受ける際の障壁
時間枠:留学期間中、約18ヶ月
通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの影響は、栄養教育と母乳育児のサポートを受ける際に WIC クライアントが直面する障壁に影響を与えます。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者による調査の完了によって評価されます。
留学期間中、約18ヶ月
授乳期間
時間枠:学習期間は約18ヶ月
遠隔医療ソリューションを提供したクライアントの授乳期間は、通常のケアと比較しました。 データが収集され、この成果尺度は研究参加者によるアンケートの完了を通じて評価されます。
学習期間は約18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月4日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB.22-012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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