- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05887869
Решение WIC для телемедицины в Южной Каролине
Решение для телемедицины в Южной Каролине
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телемедицина может уменьшить барьеры и расширить доступ к медицинской помощи, и ее можно применять в Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC). WIC — это федеральная программа помощи в области питания, которая помогает женщинам с низким доходом, имеющим детей в возрасте до 5 лет. Существует большой объем исследований, поддерживающих удаленный мониторинг пациентов, и наибольшие преимущества обнаруживаются, когда телемедицина используется для связи и консультирования. Министерство сельского хозяйства США предоставило Университету Тафтса грант на тестирование и оценку использования инноваций в области телемедицины при реализации программы WIC Министерства сельского хозяйства США. Затем Университет Тафтса предложил грантовую программу USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) государственным учреждениям WIC в США. THIS-WIC выбрал 7 агентств штата WIC для получения грантов, и агентство штата Южная Каролина является одним из получателей. Команда THIS-WIC в Университете Тафтса возглавляет оценку этих телемедицинских решений в сотрудничестве с финансируемыми государственными агентствами WIC.
Целью THIS-WIC является получение данных о телемедицинском решении Южной Каролины, чтобы сообщить, как платформа телемедицины поддерживает услуги WIC по сравнению с обычным личным уходом. Результаты оценки информируют заинтересованные стороны о преимуществах платформы и о том, насколько жизнеспособной является ее поддержка и более широкая адаптация.
Целью данного исследования является оценка эффективности этого решения в области телемедицины путем предоставления клиентам ответов на вопрос об удобстве использования телемедицины и удовлетворенности назначением телемедицины. Кроме того, вторичная демографическая и другая связанная с питанием информация об участниках исследования уже собрана в ИСУ и будет использоваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Кормящие женщины
- Послеродовые женщины с детьми в возрасте от 0 до 5 лет
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинское решение
Предлагаемое решение для телемедицины
|
Предлагаемое телемедицинское решение для обучения правильному питанию и поддержки грудного вскармливания.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность решением для телемедицины
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Удовлетворенность клиенток программы WIC обучением питанию и поддержкой грудного вскармливания, предлагаемой с помощью телемедицины, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Присутствие на запланированных встречах
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Посещаемость клиентов программы WIC на приемах, когда им предлагается решение телемедицины, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на рацион питания.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
|
Отношение к грудному вскармливанию и просвещение по вопросам питания
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на отношение клиенток WIC к грудному вскармливанию и обучению правильному питанию.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
|
Барьеры, возникающие при получении образования по вопросам питания и поддержки грудного вскармливания
Временное ограничение: В период обучения примерно 18 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на барьеры, с которыми сталкиваются клиенты WIC при получении образования в области питания и поддержки грудного вскармливания.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения примерно 18 мес.
|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: В течение периода обучения, примерно 18 месяцев
|
Продолжительность грудного вскармливания у клиентов, которым было предложено телемедицинское решение, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В течение периода обучения, примерно 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB.22-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .