- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05887869
Solution de télésanté WIC de Caroline du Sud
Solution de télésanté en Caroline du Sud
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télésanté peut réduire les obstacles et accroître l'accès aux soins, et elle peut être appliquée au programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC). WIC est un programme fédéral d'aide à la nutrition qui aide les femmes à faible revenu ayant des enfants jusqu'à l'âge de 5 ans. Il existe un grand nombre de recherches qui soutiennent la surveillance à distance des patients, et les plus grands avantages sont constatés lorsque la télésanté est utilisée pour la communication et le conseil. L'USDA a accordé à l'Université Tufts une subvention pour tester et évaluer l'utilisation des innovations de télésanté dans la prestation du programme WIC de l'USDA. L'Université Tufts a ensuite offert l'opportunité de subvention USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) aux agences d'État WIC à travers les États-Unis. THIS-WIC a sélectionné 7 agences d'État WIC pour recevoir des subventions, et l'agence d'État de Caroline du Sud est l'un des bénéficiaires. L'équipe THIS-WIC de l'Université Tufts dirige l'évaluation de ces solutions de télésanté en collaboration avec les agences d'État WIC financées.
THIS-WIC vise à générer des preuves à partir de la solution de télésanté de la Caroline du Sud pour informer comment la plate-forme de télésanté prend en charge les services WIC par rapport aux soins en personne habituels. Les conclusions de l'évaluation informeront les parties prenantes des avantages de la plateforme et de sa viabilité à maintenir et à s'adapter plus largement.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de cette solution de télésanté en demandant aux clients de remplir des sondages sur leur aisance à utiliser la télésanté et leur satisfaction à l'égard du rendez-vous de télésanté. De plus, des informations démographiques secondaires et d'autres informations liées à la nutrition sur les participants à l'étude sont déjà collectées dans le SIG et seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Wright, MS
- Numéro de téléphone: 617-636-0436
- E-mail: catherine.wright@tufts.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shanti Sharma, PhD
- Numéro de téléphone: 617-636-0312
- E-mail: shanti.sharma@tufts.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Recrutement
- Tufts University
-
Contact:
- Catherine Wright, MS
- Numéro de téléphone: 617-636-0436
- E-mail: catherine.wright@tufts.edu
-
Chercheur principal:
- Erin Hennessy, PhD
-
Contact:
- Shanti Sharma, PhD
- Numéro de téléphone: 617-636-0312
- E-mail: shanti.sharma@tufts.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- Femmes en post-partum ayant des enfants dans la tranche d'âge de 0 à 5 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Solution de télésanté
Solution de télésanté offerte
|
Solution de télésanté offerte pour l'éducation nutritionnelle et le soutien à l'allaitement.
|
Aucune intervention: Soins habituels
Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction avec la solution de télésanté
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Satisfaction des clients de WIC concernant l'éducation nutritionnelle et le soutien à l'allaitement offerts via la solution de télésanté par rapport aux soins habituels.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence aux rendez-vous programmés
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Les clients de WIC assistent aux rendez-vous lorsqu'on leur offre la solution de télésanté par rapport aux soins habituels.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
L'apport alimentaire
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les apports alimentaires.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Attitudes envers l'allaitement et l'éducation nutritionnelle
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les attitudes des clients du WIC envers l'allaitement et l'éducation nutritionnelle.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Obstacles rencontrés pour obtenir une éducation nutritionnelle et un soutien à l'allaitement
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les obstacles rencontrés par les clients du WIC pour obtenir une éducation nutritionnelle et un soutien à l'allaitement.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Durée de l'allaitement
Délai: Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Durée de l'allaitement chez les clientes offrant la solution de télésanté par rapport aux soins habituels.
Des données seront collectées et cette mesure de résultat sera évaluée via la réalisation d'un sondage par les participants à l'étude
|
Pendant la période d'étude, environ 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB.22-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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