- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05887869
South Carolina WIC Telehealth Solution
South Carolina Telehealth Solution
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telehelse kan redusere barrierer og øke tilgangen til omsorg, og den kan brukes på det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC). WIC er et føderalt ernæringshjelpsprogram som hjelper kvinner med lav inntekt med barn opp til 5 år. Det er et stort forskningsvolum som støtter ekstern pasientovervåking, og de fleste fordelene finner man når telehelse brukes til kommunikasjon og rådgivning. USDA tildelte Tufts University et stipend for å teste og evaluere bruken av telehelseinnovasjoner i leveringen av USDA sitt WIC-program. Tufts University tilbød deretter USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) stipendmulighet til WIC-statlige byråer over hele USA. THIS-WIC valgte 7 WIC State Agencies til å motta tilskudd, og South Carolina State Agency er én mottaker. THIS-WIC-teamet ved Tufts University leder evalueringen av disse telehelseløsningene i samarbeid med finansierte WIC-statlige byråer.
THIS-WIC har som mål å generere bevis fra South Carolinas telehealth-løsning for å informere om hvordan telehealth-plattformen støtter WIC-tjenester sammenlignet med vanlig personlig omsorg. Evalueringsfunn vil informere interessenter om fordelene med plattformen og hvor levedyktig det er å opprettholde og tilpasse seg bredere.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til denne telehelseløsningen ved å la klienter fullføre undersøkelser om deres komfort ved bruk av telehelse og deres tilfredshet med telehelseavtalen. I tillegg er sekundær demografisk og annen ernæringsrelatert informasjon om studiedeltakere allerede samlet inn i MIS og vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Ammende kvinner
- Kvinner etter fødsel med barn i alderen 0 til 5 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelseløsning
Telehelseløsning tilbys
|
Telehelseløsning tilbys for ernæringsundervisning og ammestøtte.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøyd med telehelseløsningen
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
WICs klienters tilfredshet med ernæringsundervisning og ammestøtte som tilbys via telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte ved planlagte avtaler
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
WIC-klienter møter til avtaler når de tilbys telehelseløsningen sammenlignet med vanlig behandling.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
|
Diettinntak
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Påvirkning av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig pleie på kostinntaket.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
|
Holdninger til amme- og ernæringsundervisning
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Påvirkning av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg på WIC-klienter sine holdninger til amming og ernæringsundervisning.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
|
Barrierer for å få ernæringsundervisning og ammestøtte
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Effekten av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg på barrierer som WIC-klienter møter når de får ernæringsopplæring og ammestøtte.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Varighet av amming hos klienter tilbød telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere
|
I løpet av studietiden, ca 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB.22-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .