- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05887869
Rozwiązanie telezdrowia WIC w Karolinie Południowej
Rozwiązanie telezdrowia w Karolinie Południowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telezdrowie może zmniejszać bariery i zwiększać dostęp do opieki i może być stosowane w ramach Specjalnego Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC). WIC to federalny program pomocy żywieniowej, który pomaga kobietom o niskich dochodach z dziećmi w wieku do 5 lat. Istnieje wiele badań, które wspierają zdalne monitorowanie pacjentów, a najwięcej korzyści można znaleźć, gdy telezdrowie jest wykorzystywane do komunikacji i poradnictwa. USDA przyznało Uniwersytetowi Tufts grant na przetestowanie i ocenę wykorzystania innowacji telezdrowia w realizacji programu WIC USDA. Uniwersytet Tufts zaoferował następnie agencjom stanowym WIC w całych Stanach Zjednoczonych możliwość dotacji USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC). THIS-WIC wybrało 7 agencji stanowych WIC, które otrzymają dotacje, a agencja stanowa Karoliny Południowej jest jednym odbiorcą. Zespół THIS-WIC na Uniwersytecie Tufts prowadzi ocenę tych rozwiązań telezdrowotnych we współpracy z finansowanymi agencjami państwowymi WIC.
THIS-WIC ma na celu wygenerowanie dowodów z rozwiązania telezdrowotnego Karoliny Południowej, aby poinformować, w jaki sposób platforma telezdrowotna obsługuje usługi WIC w porównaniu ze zwykłą opieką osobistą. Wyniki oceny dostarczą zainteresowanym stronom informacji o korzyściach płynących z platformy oraz o tym, jak opłacalne jest jej utrzymywanie i dostosowywanie na szerszą skalę.
Celem tego badania jest ocena skuteczności tego rozwiązania telezdrowotnego poprzez wypełnienie przez klientów ankiet dotyczących ich wygody korzystania z telezdrowia i zadowolenia z wizyty w telezdrowiu. Ponadto drugorzędne dane demograficzne i inne informacje dotyczące odżywiania uczestników badania są już gromadzone w systemie MIS i zostaną wykorzystane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Kobiety po porodzie z dziećmi w wieku od 0 do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozwiązanie telezdrowia
Oferowane rozwiązanie telezdrowia
|
Rozwiązanie telezdrowia oferowane do edukacji żywieniowej i wsparcia karmienia piersią.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z rozwiązania telezdrowotnego
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Zadowolenie klientów WIC z edukacji żywieniowej i wsparcia karmienia piersią oferowanego za pośrednictwem rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność na umówionych spotkaniach
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Obecność klientów WIC na wizytach, gdy zaoferowano im rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na spożycie diety.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Postawy wobec karmienia piersią i edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na postawy klientów WIC w zakresie karmienia piersią i edukacji żywieniowej.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Bariery napotykane w uzyskaniu edukacji żywieniowej i wsparcia karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na bariery napotykane przez klientów WIC w uzyskaniu edukacji żywieniowej i wsparcia karmienia piersią.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Czas karmienia piersią u klientek, którym zaoferowano rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania
|
W okresie studiów około 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB.22-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .