- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05887869
Solución de telesalud WIC de Carolina del Sur
Solución de telesalud de Carolina del Sur
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telesalud puede reducir las barreras y aumentar el acceso a la atención, y se puede aplicar al Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC). WIC es un programa federal de asistencia nutricional que ayuda a mujeres de bajos ingresos con niños de hasta 5 años. Hay un gran volumen de investigación que respalda el monitoreo remoto de pacientes, y la mayoría de los beneficios se encuentran cuando la telesalud se usa para la comunicación y el asesoramiento. El USDA otorgó a la Universidad de Tufts una subvención para probar y evaluar el uso de las innovaciones de telesalud en la entrega del programa WIC del USDA. Luego, la Universidad de Tufts ofreció la oportunidad de subvención de las Estrategias de Intervención de Telesalud de USDA/Tufts para WIC (THIS-WIC) a las agencias estatales de WIC en los EE. UU. THIS-WIC seleccionó 7 agencias estatales de WIC para recibir subvenciones, y la agencia estatal de Carolina del Sur es una de las beneficiarias. El equipo de THIS-WIC de la Universidad de Tufts lidera la evaluación de estas soluciones de telesalud en colaboración con las agencias estatales de WIC financiadas.
THIS-WIC tiene como objetivo generar evidencia de la solución de telesalud de Carolina del Sur para informar cómo la plataforma de telesalud admite los servicios de WIC en comparación con la atención habitual en persona. Los resultados de la evaluación informarán a las partes interesadas sobre los beneficios de la plataforma y cuán viable es sostenerla y adaptarla más ampliamente.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de esta solución de telesalud haciendo que los clientes completen encuestas sobre su comodidad con el uso de telesalud y su satisfacción con la cita de telesalud. Además, la información demográfica secundaria y otra información relacionada con la nutrición sobre los participantes del estudio ya se recopila en el MIS y se utilizará.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Wright, MS
- Número de teléfono: 617-636-0436
- Correo electrónico: catherine.wright@tufts.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shanti Sharma, PhD
- Número de teléfono: 617-636-0312
- Correo electrónico: shanti.sharma@tufts.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Tufts University
-
Contacto:
- Catherine Wright, MS
- Número de teléfono: 617-636-0436
- Correo electrónico: catherine.wright@tufts.edu
-
Investigador principal:
- Erin Hennessy, PhD
-
Contacto:
- Shanti Sharma, PhD
- Número de teléfono: 617-636-0312
- Correo electrónico: shanti.sharma@tufts.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
- Puérperas con hijos en el rango de edad de 0 a 5 años
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Solución de telesalud
Se ofrece solución de telesalud
|
Solución de telesalud ofrecida para educación nutricional y apoyo a la lactancia.
|
Sin intervención: Cuidado usual
Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción con la solución de telesalud
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Satisfacción de los clientes de WIC con la educación nutricional y el apoyo a la lactancia ofrecidos a través de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asistencia a las citas programadas.
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Asistencia de los clientes de WIC a las citas cuando se les ofrece la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en la ingesta dietética.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Actitudes hacia la lactancia materna y la educación nutricional
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en las actitudes de los clientes de WIC hacia la lactancia materna y la educación nutricional.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Obstáculos encontrados para obtener educación nutricional y apoyo a la lactancia materna
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en las barreras que encuentran los clientes de WIC para obtener educación nutricional y apoyo para la lactancia.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Duración de la lactancia materna en clientes a las que se les ofreció la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB.22-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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