PTSDを患う退役軍人のMDMA支援療法に対する認識 (PMATAVP)
2023年6月20日 更新者:Albany Research Institute, Inc.
この探索的な混合方法設計研究の目的は、現在医療のために退役軍人隊に登録している退役軍人へのインタビューとアンケートを通じて得られた定性的および定量的データを収集することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、PTSDと診断され、退役軍人隊の治療のために登録された退役軍人は、PTSDに対するMDMA支援療法をどのように理解しているのかということである。
ストーリー完了アプローチを使用すると、参加者には架空のキャラクターとシナリオを含む簡単なストーリー スターターが提供され、ストーリーを完了するように求められます。
キャラクターに関する文脈上の詳細はほとんど提供されません。
曖昧な手がかりに反応する際、参加者は問題の現象についての意識的および潜在意識の認識をストーリーに投影すると考えられており、これは汚名を着せられたトピックを探求するための有用な方法です。
この演習の目的は、MDMA 支援療法に関する参加者の態度と認識を確認することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
退役軍人には退役軍人医療提供者(行動医療クリニック、PCMHI、PTSDクリニック、CDRP、プライマリケア)からこの研究について通知される。
興味のある退役軍人の連絡先情報が研究調査員に伝えられます。
スクリーニングを受けて研究に登録したら、退役軍人は簡単な人口統計フォームと、DSM-5 の PTSD チェックリスト、PTSD の 5 項目スクリーニング項目、および患者健康質問票 9 の 3 つの簡単な症状スクリーニング アンケートに記入します。その後、参加者は、期間中に録音されたインタビューに参加します。上で説明したように、簡単なストーリースターターが提供されます。
物語の中で、PTSD と診断された架空の退役軍人に、臨床試験に登録して MDMA 支援療法を受ける機会が与えられます。
参加者は、物語の中の架空の退役軍人に対してどのような疑問、懸念、希望、期待があるかを共有するよう求められます。
その後、インタビューは文字に起こされ、PI と共同研究者はすべての文字起こしを読み、確実にコード化できる繰り返しのテーマを生成します。
次に、テーマの存在に応じてトランスクリプトをコード化します。
データ分析計画には、各テーマの有病率を計算し、症状の重症度の尺度や人口統計学的変数との相関関係を調べることが含まれます。
MDMA支援療法がPTSDの治療法としてFDAの承認に近づくにつれて、このデータがVAシステム内での教育やその他の展開の取り組みに情報を提供できることが期待されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Stratton VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルの人口構成は、退役軍人の退役軍人集団の人口構成を模倣しています。
そのため、人種分布は主に白人である可能性が高く、サンプルは主に男性で、年齢は 20 ~ 100 歳、平均年齢は 58 歳であると考えられます。
説明
包含基準:
- 退役軍人ケアに登録している退役軍人
- 紹介プロバイダーによって決定されるか、医療記録によって確認される、PTSD の積極的な診断。
- 18歳以上
- 流暢な英語の書き言葉と話し言葉に堪能であること
除外基準:
- 患者が調査を理解できない程度に認知障害がある
- すでに面接を終えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の健康アンケート 9
時間枠:2週間
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うつ病の症状をスクリーニングするツールです。
スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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2週間
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DSM5 の PTSD チェックリスト
時間枠:4週間
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PTSD 症状のスクリーニング ツール。
スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが低いほど良好な結果を示します。
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4週間
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PTSD の 5 項目スクリーナー
時間枠:2週間
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PTSD 症状のスクリーニング ツール。
スコアの範囲は 0 ~ 4 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Caitlin Holley, Ph.D.、Stratton VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月8日
一次修了 (実際)
2023年3月23日
研究の完了 (実際)
2023年3月23日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 061006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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