PTSD 퇴역군인의 MDMA 보조 요법에 대한 인식 (PMATAVP)
2023년 6월 20일 업데이트: Albany Research Institute, Inc.
이 탐색적, 혼합 방법 설계 연구의 목표는 현재 의료를 위해 VA에 등록된 퇴역 군인과의 인터뷰 및 설문지를 통해 얻은 질적 및 양적 데이터를 수집하는 것입니다.
이 연구가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. PTSD 진단을 받고 VA에서 치료를 받기 위해 등록한 퇴역 군인은 PTSD에 대한 MDMA 지원 요법을 어떻게 이해합니까?
스토리 완성 접근 방식을 사용하여 참가자에게 가상의 캐릭터와 시나리오가 포함된 간단한 스토리 스타터를 제공하고 스토리를 완성하도록 요청합니다.
캐릭터에 대한 컨텍스트 세부 정보는 거의 제공되지 않습니다.
모호한 단서에 응답할 때 참가자는 문제의 현상에 대한 의식 및 잠재의식 인식을 이야기에 투사하는 것으로 생각되며 낙인찍힌 주제를 탐색하는 데 유용한 방법입니다.
이 연습의 목적은 MDMA 지원 치료에 대한 참가자의 태도와 인식을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
재향군인은 VA 제공자(행동 건강 클리닉, PCMHI, PTSD 클리닉, CDRP, 1차 진료)로부터 연구에 대한 정보를 받게 됩니다.
관심이 있는 재향 군인은 연락처 정보를 연구 조사관에게 전달합니다.
연구에 선별 및 등록되면 퇴역 군인은 간략한 인구 통계 양식과 3가지 간단한 증상 선별 설문지를 작성합니다: DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트, PTSD에 대한 5항목 스크리너 및 환자 건강 설문지 9. 그런 다음 참가자는 녹음된 인터뷰에 참여합니다. 위에서 설명한 대로 간단한 스토리 스타터가 제공됩니다.
이야기에서 PTSD 진단을 받은 가상의 베테랑은 임상 시험에 등록하고 MDMA 지원 요법을 받을 기회를 제공받습니다.
참가자들은 이야기 속의 가상의 베테랑에 대해 어떤 질문, 우려, 희망 및 기대가 있을 수 있는지 공유하도록 요청받습니다.
그런 다음 인터뷰가 기록되고 PI와 공동 작업자는 모든 기록을 읽고 안정적으로 코딩할 수 있는 반복되는 주제를 생성합니다.
그런 다음 테마의 존재에 대한 성적표를 코딩합니다.
데이터 분석 계획에는 각 주제의 유병률을 계산하고 증상의 중증도 측정 및 인구통계학적 변수와의 상관 관계를 조사하는 것이 포함됩니다.
MDMA 보조 요법이 PTSD 치료제로 FDA 승인에 접근함에 따라 이 데이터가 VA 시스템 내에서 교육 및 기타 롤아웃 노력을 알릴 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Stratton VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플의 인구통계학적 구성은 VA에서 복무하는 퇴역 군인 인구의 인구통계학적 구성을 모방합니다.
따라서 인종 분포는 주로 백인일 가능성이 높으며, 샘플은 주로 남성일 가능성이 높으며 연령 범위는 20-100세, 평균 연령은 58세입니다.
설명
포함 기준:
- VA 케어에 등록된 재향군인
- 의뢰 제공자가 결정하거나 의료 기록에 의해 확인된 PTSD의 활성 진단.
- 18세 이상
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
제외 기준:
- 환자가 설문 조사를 이해할 수 없는 정도의 인지 장애
- 이미 인터뷰 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 9
기간: 이주
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우울 증상에 대한 스크리닝 도구.
점수 범위는 0-27이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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이주
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DSM5용 PTSD 체크리스트
기간: 4 주
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PTSD 증상에 대한 스크리닝 도구.
점수 범위는 0-80이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
4 주
|
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5 PTSD를 위한 항목 스크리너
기간: 이주
|
PTSD 증상에 대한 스크리닝 도구.
점수 범위는 0-4이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caitlin Holley, Ph.D., Stratton VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 061006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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