Käsitykset MDMA-avusteisesta hoidosta PTSD-veteraanien keskuudessa (PMATAVP)
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Albany Research Institute, Inc.
Tämän tutkivan, sekamenetelmien suunnittelututkimuksen tavoitteena on kerätä laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka on saatu haastattelemalla ja kyselyillä veteraanien kanssa, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla VA: ssa terveydenhuollon alalla.
Pääkysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on: Kuinka veteraanit, joilla on diagnosoitu PTSD ja jotka ovat ilmoittautuneet VA:n hoitoon, ymmärtävät MDMA-avusteisen PTSD-hoidon?
Tarinan loppuun saattamista koskevaa lähestymistapaa käyttämällä osallistujille tarjotaan lyhyt tarinan aloitus, jossa on mukana fiktiivinen hahmo ja skenaario ja jossa heitä pyydetään viimeistelemään tarina.
Hahmosta tarjotaan vähän kontekstuaalisia yksityiskohtia.
Vastatessaan moniselitteisiin vihjeisiin osallistujien uskotaan heijastavan tietoisia ja alitajuisia havaintojaan kyseisestä ilmiöstä tarinaan, mikä on hyödyllinen menetelmä leimattujen aiheiden tutkimiseen.
Tämän harjoituksen tarkoituksena on selvittää osallistujien asenteet ja käsitykset MDMA-avusteisesta terapiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Veteraaneille tiedotetaan tutkimuksesta heidän VA-palveluntarjoajiensa toimesta (Behavioral Health Clinic, PCMHI, PTSD Clinic, CDRP, Primary Care).
Kiinnostuneet veteraanit välittävät yhteystietonsa tutkimuksen tutkijoille.
Kun se on seulottu ja ilmoittautunut tutkimukseen, veteraanit täyttävät lyhyen demografisen lomakkeen ja kolme lyhyttä oireiden seulontakyselyä: PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle, 5-kohdan seulontatutkimus PTSD:lle ja Potilaan terveyskysely 9. Osallistujat osallistuvat sitten tallennettuun haastatteluun ne on varustettu lyhyellä tarinan aloituksella, kuten yllä on kuvattu.
Tarinassa kuvitteelliselle veteraanille, jolla on diagnosoitu PTSD, tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua kliiniseen tutkimukseen ja saada MDMA-avusteista hoitoa.
Osallistujia pyydetään kertomaan, mitä kysymyksiä, huolenaiheita, toiveita ja odotuksia tarinan kuvitteellisella veteraanilla voi olla.
Haastattelut litteroidaan, ja PI ja yhteistyökumppanit lukevat kaikki transkriptiot ja luovat toistuvia teemoja, jotka voidaan luotettavasti koodata.
Koodaamme sitten transkriptit teemojen läsnäolon varalta.
Data-analyyttisiin suunnitelmiin kuuluu kunkin teeman esiintyvyyden laskeminen ja niiden korrelaatioiden tutkiminen oireiden vakavuuden mittareiden sekä mahdollisten demografisten muuttujien kanssa.
Toivotaan, että nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä koulutus- ja muihin käyttöönottotoimiin VA-järjestelmässä, kun MDMA-avusteinen hoito lähestyy FDA:n hyväksyntää PTSD:n hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoksen demografinen rakenne jäljittelee VA:n palvelemien veteraaniväestön demografista rakennetta.
Sellaisenaan rotujakaumat ovat todennäköisesti ensisijaisesti valkoihoisia, ja otos on todennäköisesti pääosin miehiä, ikä vaihtelee 20–100 vuoden välillä ja keskimäärin 58 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit ilmoittautuneet VA-hoitoon
- PTSD:n aktiivinen diagnoosi lähettävän palveluntarjoajan määrittämänä tai potilastietojen vahvistamana.
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö siinä määrin, että potilas ei voi ymmärtää kyselyä
- Hän on jo suorittanut haastattelun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Seulontatyökalu masennusoireiden selvittämiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
2 viikkoa
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM5:lle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PTSD-oireiden seulontatyökalu.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
4 viikkoa
|
|
5 kohteen seulonta PTSD:tä varten
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PTSD-oireiden seulontatyökalu.
Pisteet vaihtelevat 0–4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caitlin Holley, Ph.D., Stratton VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .