Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie terapii wspomaganej MDMA wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego (PMATAVP)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Albany Research Institute, Inc.
Celem tego odkrywczego badania metodą mieszaną jest zebranie danych jakościowych i ilościowych uzyskanych z wywiadów i kwestionariuszy z weteranami, którzy są obecnie zapisani do VA w celu opieki zdrowotnej. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć to badanie, jest: W jaki sposób weterani, u których zdiagnozowano PTSD i którzy zostali zapisani do opieki w VA, rozumieją terapię PTSD wspomaganą MDMA? Korzystając z podejścia polegającego na uzupełnianiu historii, uczestnicy otrzymają krótki wstęp do historii z fikcyjną postacią i scenariuszem oraz poproszą ich o dokończenie historii. Kilka szczegółów kontekstowych zostanie podanych na temat postaci. Uważa się, że odpowiadając na niejednoznaczne wskazówki, uczestnicy projektują swoje świadome i podświadome postrzeganie danego zjawiska na historię, co jest użyteczną metodą badania napiętnowanych tematów. Celem tego ćwiczenia jest ustalenie postaw i postrzegania uczestników odnośnie Terapii Wspomaganej MDMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Weterani zostaną poinformowani o badaniu przez swoich dostawców VA (Behavioral Health Clinic, PCMHI, PTSD Clinic, CDRP, Primary Care). Dane kontaktowe weteranów, którzy są zainteresowani, zostaną przekazane badaczom. Po sprawdzeniu i włączeniu do badania weterani wypełnią krótki formularz demograficzny i trzy krótkie kwestionariusze przesiewowe objawów: listę kontrolną PTSD dla DSM-5, 5-punktowy test przesiewowy dla PTSD i kwestionariusz zdrowia pacjenta 9. Następnie uczestnicy biorą udział w nagranym wywiadzie podczas którym otrzymują krótki wstęp do historii, jak opisano powyżej. W tej historii fikcyjny weteran z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego ma możliwość zapisania się na badanie kliniczne i poddania się terapii wspomaganej MDMA. Uczestnicy proszeni są o podzielenie się pytaniami, obawami, nadziejami i oczekiwaniami fikcyjnego weterana z tej historii. Wywiady będą następnie transkrybowane, a PI i współpracownicy przeczytają wszystkie transkrypcje i wygenerują powtarzające się motywy, które można wiarygodnie zakodować. Następnie zakodujemy transkrypcje pod kątem obecności motywów. Plany analizy danych obejmują obliczenie rozpowszechnienia każdego tematu i zbadanie ich korelacji z pomiarami nasilenia objawów, a także wszelkimi zmiennymi demograficznymi. Mamy nadzieję, że dane te mogą pomóc w wysiłkach edukacyjnych i innych działaniach w ramach systemu VA, ponieważ terapia wspomagana MDMA zbliża się do zatwierdzenia przez FDA jako leczenia PTSD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Stratton VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skład demograficzny próby naśladuje skład demograficzny populacji weteranów obsługiwanych przez VA. W związku z tym rozkłady rasowe będą prawdopodobnie głównie rasy kaukaskiej, a próbka będzie prawdopodobnie składać się głównie z mężczyzn w wieku od 20 do 100 lat, ze średnią 58 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani zapisani do opieki VA
  • Aktywna diagnoza PTSD, określona przez lekarza kierującego lub potwierdzona dokumentacją medyczną.
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych w takim stopniu, że pacjent nie może zrozumieć ankiety
  • Przeprowadził już wywiad

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Narzędzie do badań przesiewowych pod kątem objawów depresyjnych. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki
2 tygodnie
Lista kontrolna PTSD dla DSM5
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Narzędzie do badań przesiewowych pod kątem objawów PTSD. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki
4 tygodnie
Test przesiewowy 5 pozycji pod kątem PTSD
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Narzędzie do badań przesiewowych pod kątem objawów PTSD. Wyniki wahają się od 0-4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caitlin Holley, Ph.D., Stratton VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj