Percepções da terapia assistida por MDMA entre veteranos com TEPT (PMATAVP)
20 de junho de 2023 atualizado por: Albany Research Institute, Inc.
O objetivo deste estudo exploratório de design de método misto é coletar dados qualitativos e quantitativos obtidos por meio de entrevistas e questionários com veteranos que estão atualmente matriculados no VA para cuidados de saúde.
A principal questão que este estudo visa responder é: como os veteranos diagnosticados com TEPT e inscritos para atendimento no VA entendem a terapia assistida por MDMA para TEPT?
Usando uma abordagem de conclusão de história, os participantes receberão uma breve introdução de história envolvendo um personagem fictício e cenário e pedindo-lhes para completar a história.
Poucos detalhes contextuais serão oferecidos sobre o personagem.
Ao responder a pistas ambíguas, acredita-se que os participantes projetem suas percepções conscientes e subconscientes sobre o fenômeno em questão na história, um método útil para explorar tópicos estigmatizados.
O objetivo deste exercício é verificar as atitudes e percepções dos participantes em relação à terapia assistida por MDMA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os veteranos serão informados sobre o estudo por seus provedores de VA (Clínica de Saúde Comportamental, PCMHI, Clínica de TEPT, CDRP, Atenção Primária).
Os veteranos interessados terão suas informações de contato repassadas aos investigadores do estudo.
Depois de selecionados e inscritos no estudo, os veteranos preencherão um breve formulário demográfico e três breves questionários de triagem de sintomas: Lista de verificação de PTSD para DSM-5, triagem de 5 itens para TEPT e Questionário de saúde do paciente 9. Os participantes então se envolvem na entrevista gravada durante no qual eles recebem um breve iniciador de história, conforme descrito acima.
Na história, um veterano fictício com diagnóstico de PTSD tem a oportunidade de se inscrever em um ensaio clínico e receber terapia assistida por MDMA.
Os participantes são convidados a compartilhar quais perguntas, preocupações, esperanças e expectativas podem estar presentes para o veterano fictício da história.
As entrevistas serão então transcritas e o PI e os colaboradores lerão todas as transcrições e gerarão temas recorrentes que podem ser codificados de forma confiável.
Em seguida, codificaremos as transcrições quanto à presença de temas.
Os planos analíticos de dados incluem o cálculo da prevalência de cada tema e o exame de seus correlatos com medidas de gravidade dos sintomas, bem como quaisquer variáveis demográficas.
Espera-se que esses dados possam informar os esforços educacionais e de implantação dentro do sistema VA, à medida que a terapia assistida por MDMA se aproxima da aprovação do FDA como tratamento para TEPT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A composição demográfica da amostra imita a composição demográfica da população de veteranos atendidos pelo VA.
Como tal, as distribuições raciais provavelmente serão principalmente caucasianas, a amostra provavelmente será predominantemente masculina, com idade variando de 20 a 100 anos, com uma média de 58 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos inscritos no cuidado VA
- Diagnóstico ativo de TEPT, conforme determinado pelo provedor de referência ou confirmado por registros médicos.
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês escrito e falado
Critério de exclusão:
- Cognitivamente prejudicado a ponto de o paciente não conseguir compreender a pesquisa
- Já completou a entrevista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente 9
Prazo: 2 semanas
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Ferramenta de triagem para sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados
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2 semanas
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Lista de verificação de PTSD para DSM5
Prazo: 4 semanas
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Ferramenta de triagem para sintomas de TEPT.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados
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4 semanas
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5 Item Screener para TEPT
Prazo: 2 semanas
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Ferramenta de triagem para sintomas de TEPT.
As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Holley, Ph.D., Stratton VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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