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同所性肝移植患者における心血管転帰（COLT 研究） (COLT)

2023年6月6日更新者：Alfredo Caturano、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

同所性肝移植を受けた患者における心血管転帰の評価：後ろ向きコホート研究

各参加施設で評価および追跡を受けた同所性肝移植を受けたすべての患者がこの研究に記録されます。この登録内で、患者の特徴付けと治療が行われます。定義された臨床関連エンドポイントの予後因子が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Alfredo Caturano, MD
電話番号：+393338616985
メール：alfredo.caturano@unicampania.it

研究場所

イタリア
- - Napoli、イタリア、80138
    - 募集
    - University of Campania Luigi Vanvitelli
    - コンタクト：
      
      Alfredo Caturano, MD
      
      メール：alfredo.caturano@unicampania.it
    - 主任研究者：
      
      Teresa Salvatore, MD
- SA
  - Gragnano、SA、イタリア、80054
    - 募集
    - Gragnano Hospital
    - コンタクト：
      
      Carmine Coppola, MD
    - 主任研究者：
      
      Carmine Coppola, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同所性肝移植を受けた患者

説明

包含基準:

同所性肝移植を受け、紹介センターで少なくとも2年間の追跡調査を受けたすべての患者

除外基準:

インフォームド・コンセントフォームの欠落
フォローアップのための連絡先情報がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心血管死時間枠：無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 120 か月まで評価	心臓原因による死亡（心筋梗塞および/または脳卒中）	無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 120 か月まで評価
心血管合併症時間枠：無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 120 か月まで評価	致死的および非致死的な心筋梗塞および/または脳卒中	無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 120 か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Campania "Luigi Vanvitelli"

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月2日

一次修了 (推定)

2024年5月2日

研究の完了 (推定)

2024年5月2日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)