Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów po ortotopowym przeszczepie wątroby (badanie COLT) (COLT)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Alfredo Caturano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ocena wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych ortotopowemu przeszczepieniu wątroby: retrospektywne badanie kohortowe

Wszyscy pacjenci z ortotopowym przeszczepem wątroby, którzy są oceniani i obserwowani w każdym uczestniczącym ośrodku, zostaną zarejestrowani w tym badaniu. W ramach tego rejestru dokonana zostanie charakterystyka pacjentów i terapii. Ocenione zostaną czynniki prognostyczne określonych klinicznie istotnych punktów końcowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Alfredo Caturano, MD
Numer telefonu: +393338616985
E-mail: alfredo.caturano@unicampania.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Napoli, Włochy, 80138
    - Rekrutacyjny
    - University of Campania Luigi Vanvitelli
    - Kontakt:
      
      Alfredo Caturano, MD
      
      E-mail: alfredo.caturano@unicampania.it
    - Główny śledczy:
      
      Teresa Salvatore, MD
- SA
  - Gragnano, SA, Włochy, 80054
    - Rekrutacyjny
    - Gragnano Hospital
    - Kontakt:
      
      Carmine Coppola, MD
    - Główny śledczy:
      
      Carmine Coppola, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów po ortotopowym przeszczepie wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci po ortotopowym przeszczepie wątroby i co najmniej 2-letnia obserwacja w ośrodku referencyjnym

Kryteria wyłączenia:

Brak formularza świadomej zgody
Brak danych kontaktowych do dalszych działań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy	zgon z przyczyn sercowych (zawał mięśnia sercowego i/lub udar)	Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
powikłanie sercowo-naczyniowe Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy	śmiertelny i niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego i/lub udar	Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)