Esiti cardiovascolari nei pazienti con trapianto di fegato ortotopico (studio COLT) (COLT)
6 giugno 2023 aggiornato da: Alfredo Caturano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Valutazione degli esiti cardiovascolari nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico: uno studio di coorte retrospettivo
Tutti i pazienti con trapianto di fegato ortotopico che vengono valutati e seguiti in ciascun centro partecipante saranno registrati in questo studio.
All'interno di questo registro verrà effettuata una caratterizzazione dei pazienti e della terapia.
Saranno valutati i fattori prognostici di definiti endpoint clinici rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alfredo Caturano, MD
- Numero di telefono: +393338616985
- Email: alfredo.caturano@unicampania.it
Luoghi di studio
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Napoli, Italia, 80138
- Reclutamento
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Contatto:
- Alfredo Caturano, MD
- Email: alfredo.caturano@unicampania.it
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Investigatore principale:
- Teresa Salvatore, MD
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SA
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Gragnano, SA, Italia, 80054
- Reclutamento
- Gragnano Hospital
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Contatto:
- Carmine Coppola, MD
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Investigatore principale:
- Carmine Coppola, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con trapianto di fegato ortotopico e follow-up di almeno 2 anni presso il centro di riferimento
Criteri di esclusione:
- Modulo di consenso informato mancante
- Informazioni di contatto mancanti per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 120 mesi
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morte per cause cardiache (infrazione miocardica e/o ictus)
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 120 mesi
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complicazione cardiovascolare
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 120 mesi
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infrazione miocardica fatale e non fatale e/o ictus
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 120 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
2 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
2 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0012771/i
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .