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Resultados cardiovasculares em pacientes com transplante hepático ortotópico (estudo COLT) (COLT)

6 de junho de 2023 atualizado por: Alfredo Caturano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Avaliação de Desfechos Cardiovasculares em Pacientes Submetidos a Transplante Hepático Ortotópico: Estudo de Coorte Retrospectivo

Todos os pacientes com transplante ortotópico de fígado que forem avaliados e acompanhados em cada um dos centros participantes serão registrados neste estudo. Dentro deste registo será feita uma caracterização dos doentes e da terapêutica. Fatores prognósticos de desfechos clínicos relevantes definidos serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Alfredo Caturano, MD
Número de telefone: +393338616985
E-mail: alfredo.caturano@unicampania.it

Locais de estudo

Itália
- - Napoli, Itália, 80138
    - Recrutamento
    - University of Campania Luigi Vanvitelli
    - Contato:
      
      Alfredo Caturano, MD
      
      E-mail: alfredo.caturano@unicampania.it
    - Investigador principal:
      
      Teresa Salvatore, MD
- SA
  - Gragnano, SA, Itália, 80054
    - Recrutamento
    - Gragnano Hospital
    - Contato:
      
      Carmine Coppola, MD
    - Investigador principal:
      
      Carmine Coppola, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com transplante ortotópico de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com transplante hepático ortotópico e pelo menos 2 anos de seguimento no centro de referência

Critério de exclusão:

Formulário de consentimento informado ausente
Informações de contato ausentes para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Morte cardiovascular Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses	morte por causas cardíacas (infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral)	Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses
complicação cardiovascular Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses	infarto do miocárdio fatal e não fatal e/ou acidente vascular cerebral	Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)