Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære utfall hos ortotopiske levertransplanterte pasienter (COLT-studie) (COLT)

6. juni 2023 oppdatert av: Alfredo Caturano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Evaluering av kardiovaskulære utfall hos pasienter som gjennomgår ortotopisk levertransplantasjon: en retrospektiv kohortstudie

Alle pasienter med ortotopisk levertransplantasjon som blir evaluert og fulgt ved hvert deltakende senter vil bli registrert i denne studien. Innenfor dette registeret vil det bli gjort en karakterisering av pasienter og terapi. Prognostiske faktorer for definerte klinisk relevante endepunkter vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Alfredo Caturano, MD
Telefonnummer: +393338616985
E-post: alfredo.caturano@unicampania.it

Studiesteder

Italia
- - Napoli, Italia, 80138
    - Rekruttering
    - University of Campania Luigi Vanvitelli
    - Ta kontakt med:
      
      Alfredo Caturano, MD
      
      E-post: alfredo.caturano@unicampania.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Teresa Salvatore, MD
- SA
  - Gragnano, SA, Italia, 80054
    - Rekruttering
    - Gragnano Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Carmine Coppola, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Carmine Coppola, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med ortotopisk levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med ortotopisk levertransplantasjon og minst 2 års oppfølging ved henvisningssenteret

Ekskluderingskriterier:

Manglende skjema for informert samtykke
Manglende kontaktinformasjon for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kardiovaskulær død Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder	død på grunn av hjerteårsaker (myokardinfraksjon og/eller hjerneslag)	Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
kardiovaskulær komplikasjon Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder	dødelig og ikke-dødelig hjerteinfarkt og/eller hjerneslag	Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

2. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)