Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые исходы у пациентов с ортотопической трансплантацией печени (исследование COLT) (COLT)

6 июня 2023 г. обновлено: Alfredo Caturano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Оценка сердечно-сосудистых исходов у пациентов, перенесших ортотопическую трансплантацию печени: ретроспективное когортное исследование

В этом исследовании будут зарегистрированы все пациенты с ортотопической трансплантацией печени, которые проходят обследование и наблюдение в каждом из участвующих центров. В рамках этого регистра будет проводиться характеристика пациентов и терапия. Будут оцениваться прогностические факторы определенных клинических значимых конечных точек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alfredo Caturano, MD
Номер телефона: +393338616985
Электронная почта: alfredo.caturano@unicampania.it

Места учебы

Италия
- - Napoli, Италия, 80138
    - Рекрутинг
    - University of Campania Luigi Vanvitelli
    - Контакт:
      
      Alfredo Caturano, MD
      
      Электронная почта: alfredo.caturano@unicampania.it
    - Главный следователь:
      
      Teresa Salvatore, MD
- SA
  - Gragnano, SA, Италия, 80054
    - Рекрутинг
    - Gragnano Hospital
    - Контакт:
      
      Carmine Coppola, MD
    - Главный следователь:
      
      Carmine Coppola, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ортотопической трансплантацией печени

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с ортотопической трансплантацией печени и не менее 2 лет наблюдения в специализированном центре

Критерий исключения:

Отсутствует форма информированного согласия
Отсутствует контактная информация для последующих действий

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смерть Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.	смерть по сердечным причинам (инфаркт миокарда и/или инсульт)	С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
сердечно-сосудистые осложнения Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.	фатальный и нефатальный инфаркт миокарда и/или инсульт	С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)