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정위 간 이식 환자의 심혈관 결과(COLT 연구) (COLT)

2023년 6월 6일 업데이트: Alfredo Caturano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

정위간이식 환자의 심혈관계 예후 평가: 후향적 코호트 연구

각 참여 센터에서 평가되고 추적되는 정위 간 이식을 받은 모든 환자가 이 연구에 기록됩니다. 이 등록부 내에서 환자 및 치료의 특성화가 수행됩니다. 정의된 임상 관련 종점의 예후 인자가 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Alfredo Caturano, MD
전화번호: +393338616985
이메일: alfredo.caturano@unicampania.it

연구 장소

이탈리아
- - Napoli, 이탈리아, 80138
    - 모병
    - University of Campania Luigi Vanvitelli
    - 연락하다:
      
      Alfredo Caturano, MD
      
      이메일: alfredo.caturano@unicampania.it
    - 수석 연구원:
      
      Teresa Salvatore, MD
- SA
  - Gragnano, SA, 이탈리아, 80054
    - 모병
    - Gragnano Hospital
    - 연락하다:
      
      Carmine Coppola, MD
    - 수석 연구원:
      
      Carmine Coppola, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정위 간 이식 환자

설명

포함 기준:

정위 간 이식을 받고 의뢰 센터에서 최소 2년 추적관찰을 받은 모든 환자

제외 기준:

정보에 입각한 동의서 양식 누락
후속 조치를 위한 연락처 정보 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관 사망 기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월 평가	심장 원인으로 인한 사망(심근경색 및/또는 뇌졸중)	무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월 평가
심혈관 합병증 기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월 평가	치명적이고 치명적이지 않은 심근경색 및/또는 뇌졸중	무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)