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原位肝移植患者的心血管结局(COLT 研究) (COLT)

2023年6月6日 更新者:Alfredo Caturano、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

原位肝移植患者心血管结局的评估:一项回顾性队列研究

在每个参与中心接受评估和随访的所有原位肝移植患者都将记录在本研究中。 在此登记册中,将完成患者和治疗的特征描述。 将评估定义的临床相关终点的预后因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Napoli、意大利、80138
        • 招聘中
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Teresa Salvatore, MD
    • SA
      • Gragnano、SA、意大利、80054
        • 招聘中
        • Gragnano Hospital
        • 接触:
          • Carmine Coppola, MD
        • 首席研究员:
          • Carmine Coppola, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

原位肝移植患者

描述

纳入标准:

  • 所有接受原位肝移植并在转诊中心至少随访 2 年的患者

排除标准:

  • 缺少知情同意书
  • 缺少后续联系信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡
大体时间:从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 120 个月
死于心脏原因(心肌梗塞和/或中风)
从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 120 个月
心血管并发症
大体时间:从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 120 个月
致死性和非致死性心肌梗塞和/或中风
从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 120 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月2日

初级完成 (估计的)

2024年5月2日

研究完成 (估计的)

2024年5月2日

研究注册日期

首次提交

2023年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0012771/i

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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