Resultados cardiovasculares en pacientes con trasplante hepático ortotópico (estudio COLT) (COLT)
6 de junio de 2023 actualizado por: Alfredo Caturano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Evaluación de los resultados cardiovasculares en pacientes sometidos a trasplante hepático ortotópico: un estudio de cohorte retrospectivo
En este estudio se registrarán todos los pacientes con trasplante hepático ortotópico que sean evaluados y seguidos en cada uno de los centros participantes.
Dentro de este registro se hará una caracterización de los pacientes y de la terapia.
Se evaluarán los factores pronósticos de los criterios de valoración clínicamente relevantes definidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alfredo Caturano, MD
- Número de teléfono: +393338616985
- Correo electrónico: alfredo.caturano@unicampania.it
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia, 80138
- Reclutamiento
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Contacto:
- Alfredo Caturano, MD
- Correo electrónico: alfredo.caturano@unicampania.it
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Investigador principal:
- Teresa Salvatore, MD
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SA
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Gragnano, SA, Italia, 80054
- Reclutamiento
- Gragnano Hospital
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Contacto:
- Carmine Coppola, MD
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Investigador principal:
- Carmine Coppola, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con trasplante hepático ortotópico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con trasplante hepático ortotópico y al menos 2 años de seguimiento en el centro de referencia
Criterio de exclusión:
- Formulario de consentimiento informado faltante
- Información de contacto faltante para el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
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muerte por causas cardíacas (infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
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complicación cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
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infarto de miocardio mortal y no mortal y/o accidente cerebrovascular
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0012771/i
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .