- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05895669
Résultats cardiovasculaires chez les patients transplantés hépatiques orthotopiques (étude COLT) (COLT)
6 juin 2023 mis à jour par: Alfredo Caturano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Évaluation des résultats cardiovasculaires chez les patients subissant une transplantation hépatique orthotopique : une étude de cohorte rétrospective
Tous les patients ayant subi une transplantation hépatique orthotopique qui sont évalués et suivis dans chacun des centres participants seront enregistrés dans cette étude.
Dans ce registre, une caractérisation des patients et de la thérapie sera effectuée.
Les facteurs pronostiques des paramètres cliniques pertinents définis seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alfredo Caturano, MD
- Numéro de téléphone: +393338616985
- E-mail: alfredo.caturano@unicampania.it
Lieux d'étude
-
-
-
Napoli, Italie, 80138
- Recrutement
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Contact:
- Alfredo Caturano, MD
- E-mail: alfredo.caturano@unicampania.it
-
Chercheur principal:
- Teresa Salvatore, MD
-
-
SA
-
Gragnano, SA, Italie, 80054
- Recrutement
- Gragnano Hospital
-
Contact:
- Carmine Coppola, MD
-
Chercheur principal:
- Carmine Coppola, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une transplantation hépatique orthotopique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant une transplantation hépatique orthotopique et suivi d'au moins 2 ans au centre de référence
Critère d'exclusion:
- Formulaire de consentement éclairé manquant
- Informations de contact manquantes pour le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décès cardiovasculaire
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
décès dû à des causes cardiaques (infarctus du myocarde et/ou accident vasculaire cérébral)
|
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
complication cardiovasculaire
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Infarctus du myocarde mortel et non mortel et/ou accident vasculaire cérébral
|
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
8 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0012771/i
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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