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挙筋ひだ形成術と比較した片側先天性眼瞼下垂症修復に対する挙筋の筋反応

2023年6月6日 更新者：Maggi Hosam Wasily、Sohag University

片側先天性眼瞼下垂症修復のための挙筋切除術と挙筋ひだ形成術の比較

この研究の目的は、軽度から中等度の先天性片側眼瞼下垂症における挙筋切除術とひだ形成術の結果を比較することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

眼瞼下垂症は、最も遭遇する眼形成の問題の 1 つです。 眼瞼下垂は、主な注視位置において上眼瞼縁が上角膜輪部より 2 mm 以上下にある異常な低位置にある病気です。

挙筋機能の量に応じて、不良 (0 ～ 5)、良好 (6 ～ 11)、良好 (12 以上) ミリメートルに細分化できます。 眼瞼下垂の程度によっても軽度（2mm）、中等度（3mm）、重度（4mm以上）に分類されます。 これらの各グループの手術の選択肢は、挙筋機能、眼瞼下垂の程度と原因に基づいて決定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の単純性片側先天性眼瞼下垂症で、良好からまあまあの挙筋機能を有する

除外基準:

  1. 重度の眼瞼下垂
  2. 挙筋機能が低下している
  3. かわいそうなベル現象
  4. ラゴフタルモス
  5. 角膜の感覚の低下
  6. 完全な先天性または後天性眼瞼下垂症
  7. 以前のまぶたの手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
先天性眼瞼下垂に対する挙筋切除術の評価
手順：挙筋切除術
先天性片側性眼瞼下垂症における挙筋切除術
アクティブコンパレータ：2
先天性眼瞼下垂における挙筋ひだの評価
手順：挙筋のひだ形成
先天性片側性眼瞼下垂症における挙筋のひだ形成

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度から中等度の先天性眼瞼下垂症における挙筋切除術とひだ形成術の転帰の比較
時間枠：6ヵ月
MRD 1 で測定した眼瞼高さに関する挙筋切除術とひだ形成術の手術有効性の比較
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-03-01MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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