Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja mięśnia dźwigacza na jednostronną naprawę wrodzonego opadania powiek w porównaniu z plastyką dźwigacza

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Maggi Hosam Wasily, Sohag University

Resekcja mięśnia dźwigacza w celu naprawy jednostronnego wrodzonego opadania powieki w porównaniu z plastyką dźwigacza

Celem tego badania było porównanie wyników resekcji mięśnia dźwigacza z plikacją w łagodnej do umiarkowanej wrodzonej jednostronnej blefaroptozie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blepharotosis jest jednym z najczęściej spotykanych problemów okuloplastycznych. Blepharoptoza to nienormalnie nisko położony brzeg górnej powieki, znajdujący się ponad 2 mm poniżej rąbka rogówki górnej w pozycji głównego spojrzenia.

Można go podzielić w zależności od wielkości funkcji dźwigacza na słabą (0-5), zadowalającą (6-11) lub dobrą (12 lub więcej) milimetrów. Ze względu na stopień opadania powiek można je podzielić na łagodne (2 mm), umiarkowane (3 mm) i ciężkie (4 mm lub więcej). Opcje chirurgiczne dla każdej z tych grup opierają się na funkcji dźwigacza, a także stopniu i przyczynie opadania powieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodna do umiarkowanej prosta jednostronna wrodzona opadanie powiek z dobrą lub umiarkowaną funkcją dźwigacza

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężkie opadanie powiek
  2. słaba funkcja dźwigacza
  3. biedny fenomen Bella
  4. lagophthalmos
  5. zmniejszone czucie rogówkowe
  6. zakończone wrodzone lub nabyte opadanie powiek
  7. historia wcześniejszych operacji powiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
ocena resekcji mięśnia dźwigacza przy wrodzonym opadaniu powiek
Procedura: resekcja mięśnia dźwigacza
Resekcja mięśnia dźwigacza we wrodzonym jednostronnym opadaniu powiek
Aktywny komparator: 2
ocena fałdowania mięśnia dźwigacza przy wrodzonym opadaniu powiek
Procedura: fałdowanie mięśnia dźwigacza
Plikowanie mięśnia dźwigacza we wrodzonym jednostronnym opadaniu powiek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników resekcji i plikacji mięśnia dźwigacza w łagodnym i umiarkowanym wrodzonym opadaniu powieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie skuteczności chirurgicznej resekcji i plikacji mięśnia dźwigacza w odniesieniu do wysokości powiek mierzonej za pomocą MRD 1
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-03-01MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj