- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05895695
Levator-lihasreaktio yksipuolisen synnynnäisen ptoosin korjaamiseen verrattuna Levatorin plikaatioon
Levatorlihaksen resektio yksipuolisen synnynnäisen ptoosin korjaamiseen verrattuna Levatorin plikaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Blefarotoosi on yksi yleisimmistä silmän plastisista ongelmista. Blefaroptoosi on epänormaali matalalla oleva ylemmän silmäluomen reuna yli 2 mm sarveiskalvon yläosan alapuolella ensisijaisessa katseen asennossa.
Se voidaan jakaa nostimen toiminnan määrän mukaan huonoon (0-5), kohtuulliseen (6-11) tai hyvään (12 tai enemmän) millimetriin. Se voidaan luokitella myös ptoosiasteen mukaan lievään (2 mm) keskivaikeaan (3 mm) ja vaikeaan (4 mm tai enemmän). Kirurgiset vaihtoehdot kullekin näistä ryhmistä perustuvat levator-toimintoon sekä ptoosin asteeseen ja syystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maggi h Shaker, MBBCH
- Puhelinnumero: 01286773334
- Sähköposti: magi_shaker@med.Sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Islam a Aboellil, lecturer
- Puhelinnumero: 01006429637
- Sähköposti: dr.islamophth@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai keskivaikea yksinkertainen yksipuolinen synnynnäinen ptoosi, jolla on hyvä tai kohtuullinen nostokyky
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea ptoosi
- huono hissin toiminta
- köyhä Bellin ilmiö
- lagoftalmos
- heikentynyt sarveiskalvon tunne
- valmistunut synnynnäinen tai hankittu ptoosi
- aiemman kansileikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
levator-lihaksen resektion arviointi synnynnäisen ptoosin yhteydessä
|
nostolihaksen resektio synnynnäisessä yksipuolisessa ptoosissa
|
|
Active Comparator: 2
levator-lihaksen leviämisen arviointi synnynnäisen ptoosin yhteydessä
|
nostolihaksen plicaatio synnynnäisessä yksipuolisessa ptoosissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nousevan lihaksen resektio- ja plikaatiotulosten vertailu lievässä tai kohtalaisessa synnynnäisessä ptoosissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nostolihaksen resektion ja kohdistamisen kirurgisen tehokkuuden vertailu kannen korkeuden suhteen MRD 1:llä mitattuna
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SooHoo JR, Davies BW, Allard FD, Durairaj VD. Congenital ptosis. Surv Ophthalmol. 2014 Sep-Oct;59(5):483-92. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.01.005. Epub 2014 Feb 5.
- Nemet AY. Accuracy of Marginal Reflex Distance Measurements in Eyelid Surgery. J Craniofac Surg. 2015 Oct;26(7):e569-71. doi: 10.1097/SCS.0000000000001304.
- Hwang K. Surgical anatomy of the upper eyelid relating to upper blepharoplasty or blepharoptosis surgery. Anat Cell Biol. 2013 Jun;46(2):93-100. doi: 10.5115/acb.2013.46.2.93. Epub 2013 Jun 30.
- Baldwin HC, Manners RM. Congenital blepharoptosis: a literature review of the histology of levator palpebrae superioris muscle. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2002 Jul;18(4):301-7. doi: 10.1097/01.IOP.0000021973.72318.07.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-01MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .