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Levator-Muskelreaktion zur einseitigen angeborenen Ptosis-Reparatur im Vergleich zur Levator-Plikation

6. Juni 2023 aktualisiert von: Maggi Hosam Wasily, Sohag University

Resektion des Levatormuskels zur einseitigen angeborenen Ptosis-Reparatur im Vergleich zur Levatorplikation

Ziel dieser Studie war es, das Ergebnis einer Levatormuskelresektion mit einer Plikatur bei leichter bis mittelschwerer angeborener einseitiger Blepharoptose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blepharotose ist eines der am häufigsten auftretenden okuloplastischen Probleme. Bei der Blepharoptose handelt es sich um einen ungewöhnlich tief liegenden oberen Augenlidrand, der in der primären Blickposition mehr als 2 mm unterhalb des oberen Hornhautlimbus liegt.

Es kann je nach Ausmaß der Levatorfunktion in schlechte (0–5), mittelmäßige (6–11) und gute (12 oder mehr) Millimeter unterteilt werden. Sie kann auch nach dem Grad der Ptosis in leicht (2 mm), mittelschwer (3 mm) und schwer (4 mm oder mehr) eingeteilt werden. Die chirurgischen Optionen für jede dieser Gruppen basieren auf der Levatorfunktion sowie dem Grad und der Ursache der Ptosis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere einfache einseitige angeborene Ptosis mit guter bis mäßiger Levatorfunktion

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Ptosis
  2. schlechte Levatorfunktion
  3. Das arme Bell-Phänomen
  4. Lagophthalmus
  5. vermindertes Hornhautgefühl
  6. abgeschlossene angeborene oder erworbene Ptosis
  7. Vorgeschichte früherer Lidoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Bewertung der Levatormuskelresektion bei angeborener Ptosis
Verfahren: Resektion des Levatormuskels
Resektion des Levatormuskels bei angeborener einseitiger Ptosis
Aktiver Komparator: 2
Beurteilung der Levatormuskelplikation bei angeborener Ptosis
Verfahren: Plikation des Levatormuskels
Plikation des Levatormuskels bei angeborener einseitiger Ptosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Ergebnisse der Levatormuskelresektion und -plikation bei leichter bis mittelschwerer angeborener Ptosis
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der chirurgischen Wirksamkeit der Resektion und Pplikation des Levatormuskels hinsichtlich der Lidhöhe, gemessen durch MRD 1
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-03-01MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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