Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reação do músculo levantador para reparo de ptose congênita unilateral em comparação com a plicatura do elevador

6 de junho de 2023 atualizado por: Maggi Hosam Wasily, Sohag University

Ressecção do músculo levantador para reparo da ptose congênita unilateral em comparação com a plicatura do elevador

O objetivo deste estudo foi comparar o resultado da ressecção do músculo elevador com plicatura em blefaroptose unilateral congênita leve a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A blefarotose é um dos problemas oculoplásticos mais encontrados. A blefaroptose é uma margem palpebral superior anormal e baixa, mais de 2 mm abaixo do limbo corneano superior na posição primária do olhar.

Pode ser subdividido de acordo com a quantidade de função do elevador em pobre (0-5), razoável (6-11) ou bom (12 ou mais) milímetro. Pode ser classificada também de acordo com o grau de ptose em leve (2mm), moderada (3mm) e grave (4mm ou mais). As opções cirúrgicas para cada um desses grupos são baseadas na função do elevador, bem como no grau e na causa da ptose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ptose congênita unilateral simples leve a moderada com boa a razoável função do elevador

Critério de exclusão:

  1. ptose severa
  2. má função do elevador
  3. pobre fenômeno de Bell
  4. lagoftalmo
  5. diminuição da sensação da córnea
  6. ptose congênita ou adquirida completa
  7. história de cirurgia palpebral anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
avaliação da ressecção do músculo elevador na ptose congênita
Procedimento: ressecção do músculo elevador
ressecção do músculo elevador na ptose unilateral congênita
Comparador Ativo: 2
avaliação da plicatura do músculo elevador na ptose congênita
Procedimento: plicatura do músculo levantador
plicatura do músculo elevador na ptose unilateral congênita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do resultado da ressecção e plicatura do músculo elevador na ptose congênita leve a moderada
Prazo: 6 meses
Comparação da eficácia cirúrgica da ressecção e plicatura do músculo elevador em relação à altura palpebral medida pelo MRD 1
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-03-01MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever