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Reacción del músculo elevador para la reparación de la ptosis congénita unilateral en comparación con la plicatura del elevador

6 de junio de 2023 actualizado por: Maggi Hosam Wasily, Sohag University

Resección del músculo elevador para la reparación de la ptosis congénita unilateral en comparación con la plicatura del elevador

El objetivo de este estudio fue comparar el resultado de la resección del músculo elevador con la plicatura en la blefaroptosis unilateral congénita de leve a moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La blefarotosis es uno de los problemas oculoplásticos más encontrados. La blefaroptosis es un margen del párpado superior anormalmente bajo, más de 2 mm por debajo del limbo corneal superior en la posición de mirada primaria.

Se puede subdividir de acuerdo con la cantidad de función del elevador en milímetro pobre (0-5), regular (6-11) o bueno (12 o más). Se puede clasificar también según el grado de ptosis en leve (2 mm), moderada (3 mm) y severa (4 mm o más). Las opciones quirúrgicas para cada uno de estos grupos se basan en la función del elevador, así como en el grado y la causa de la ptosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Islam a Aboellil, lecturer
  • Número de teléfono: 01006429637
  • Correo electrónico: dr.islamophth@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ptosis congénita unilateral simple de leve a moderada con función del elevador de buena a regular

Criterio de exclusión:

  1. ptosis severa
  2. mala función del elevador
  3. fenómeno del pobre Bell
  4. lagoftalmos
  5. sensación corneal disminuida
  6. ptosis congénita o adquirida completa
  7. antecedentes de cirugía de párpado anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
evaluación de la resección del músculo elevador en la ptosis congénita
Procedimiento: resección del músculo elevador
resección de músculo elevador en ptosis unilateral congénita
Comparador activo: 2
evaluación de la plicatura del músculo elevador en la ptosis congénita
Procedimiento: plicatura del musculo elevador
plicatura del músculo elevador en ptosis unilateral congénita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del resultado de la resección y plicatura del músculo elevador en ptosis congénita leve a moderada
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación de la eficacia quirúrgica de la resección y plicatura del músculo elevador con respecto a la altura del párpado medida por MRD 1
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-03-01MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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