Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levator muskelreaktion for unilateral medfødt ptosis-reparation sammenlignet med Levator-plikation

6. juni 2023 opdateret af: Maggi Hosam Wasily, Sohag University

Levator-muskelresektion til unilateral medfødt ptosis-reparation sammenlignet med Levator-plikation

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultatet af resektion af levatormuskel med applikation i mild til moderat medfødt unilateral blepharoptose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blefarotose er et af de mest forekommende oculoplastiske problemer. Blepharoptosis er en unormal lavtliggende øvre øjenlågsmargin mere end 2 mm under den øvre cornealimbus i den primære blikposition.

Den kan underinddeles efter mængden af ​​levatorfunktion i dårlig (0-5), rimelig (6-11) eller god (12 eller mere) millimeter. Det kan også klassificeres efter graden af ​​ptosis i mild (2 mm) moderat (3 mm) og svær (4 mm eller mere). Kirurgiske muligheder for hver af disse grupper er baseret på levatorfunktion samt graden og årsagen til ptosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat simpel unilateral medfødt ptose med god til retfærdig levatorfunktion

Ekskluderingskriterier:

  1. svær ptose
  2. dårlig levatorfunktion
  3. stakkels Bells fænomen
  4. lagophthalmos
  5. nedsat hornhindefornemmelse
  6. afsluttet medfødt eller erhvervet ptose
  7. historie med tidligere lågkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
evaluering af levator muskel resektion på medfødt ptosis
Procedure: resektion af levatormuskel
resektion af levatormuskel ved medfødt unilateral ptosis
Aktiv komparator: 2
evaluering af levator muskel applikation på medfødt ptosis
Procedure: levator muskel applikation
applikation af levatormuskel i medfødt unilateral ptosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af resultatet af resektion af levatormuskel og applikation ved mild til moderat medfødt ptose
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af kirurgisk effekt af resektion af levatormuskel og applikation vedrørende låghøjde målt ved MRD 1
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-03-01MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner