Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce svalu levatoru pro jednostrannou opravu vrozené ptózy ve srovnání s aplikací levatoru

6. června 2023 aktualizováno: Maggi Hosam Wasily, Sohag University

Resekce svalu levatoru pro jednostrannou opravu vrozené ptózy ve srovnání s aplikací levatoru

Cílem této studie bylo porovnat výsledek resekce m. levator s plikací u mírné až středně těžké kongenitální unilaterální blefaroptózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blefarotóza je jedním z nejčastějších okuloplastických problémů. Blefaroptóza je abnormálně nízko položený okraj horního víčka více než 2 mm pod horním limbem rohovky v poloze primárního pohledu.

Lze jej rozdělit podle velikosti funkce levátoru na špatný (0-5), spravedlivý (6-11) nebo dobrý (12 nebo více) milimetrů. Lze ji rozdělit i podle stupně ptózy na mírnou (2 mm), střední (3 mm) a těžkou (4 mm a více). Chirurgické možnosti pro každou z těchto skupin jsou založeny na funkci levátoru a také na stupni a příčině ptózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná až středně závažná jednoduchá jednostranná vrozená ptóza s dobrou až spravedlivou funkcí levátoru

Kritéria vyloučení:

  1. těžká ptóza
  2. špatná funkce levátoru
  3. chudák Bellův fenomén
  4. lagoftalmus
  5. snížený pocit rohovky
  6. dokončená vrozená nebo získaná ptóza
  7. anamnéza předchozí operace víček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
hodnocení resekce svalu levator na vrozené ptóze
Postup: resekce svalu levátoru
resekce m. levator u vrozené unilaterální ptózy
Aktivní komparátor: 2
hodnocení plikace svalu levator na vrozenou ptózu
Postup: plikace svalu levátoru
plikace m. levator při vrozené unilaterální ptóze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výsledku resekce a plikace svalu levator u mírné až středně těžké vrozené ptózy
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání chirurgické účinnosti resekce svalu levátoru a plikace s ohledem na výšku víčka měřenou MRD 1
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-03-01MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit